Insuman Rapid GT - hivatalos használati utasítás

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Regisztrációs szám: P 011995/01, 2004. július 26.

struktúra

1 ml semleges oldatos injekció 100 NE humán inzulint tartalmaz. Segédanyagok: m-krezol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, glicerin, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakoterápiás csoport:

Használati jelzések
Inzulin-függő diabetes mellitus. Az Insuman Rapid GT a diabéteszes kóma és a ketoacidózis kezelésére, valamint a diabetes mellitusban szenvedő betegek metabolikus kompenzációjának elérésére szolgál pre-, intra- és posztoperatív időszakokban.

Ellenjavallatok

  • hipoglikémia;
  • túlérzékenységi reakció az inzulinra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára, kivéve azokat az eseteket, amikor az inzulinterápia létfontosságú. Ilyen esetekben az Insuman Rapida GT alkalmazása csak óvatos orvosi felügyelet mellett lehetséges, és ha szükséges, allergiaellenes kezeléssel kombinálva.

Óvintézkedések és különleges utasítások

A humán inzulin állati eredetű inzulinnal való lehetséges kereszt-immunológiai reakciója. A beteg az állati eredetű inzulinra és az m-krezolra való túlérzékenység esetén az Insuman Rapid GT toleranciáját intradermális vizsgálatokkal kell értékelni a klinikán. Ha intradermális vizsgálat során a humán inzulinra való túlérzékenység észlelhető (azonnali reakció, mint például az Arthus), a további kezelést klinikai ellenőrzés alatt kell végezni. Az állati inzulinokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek meglehetősen nagy számban a humán inzulinra való átállás nehéz a humán inzulin és az állati inzulin kereszt-immunológiai reakciója miatt.
Hipoglikémia alakulhat ki, ha az inzulin inzulin mennyisége meghaladja a szükségletet.
Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyek jelzik a betegnek vagy másoknak a vércukorszint jelentős csökkenését. Ezek közé tartozik a hirtelen verejtékezés, a szívdobogás, a remegés, az éhség, az álmosság, az alvászavarok, a félelem, a depresszió, az ingerlékenység, a szokatlan viselkedés, a szorongás, a szájban és a száj körüli paresthesia, a fájdalom, a fejfájás, a mozgások koordinációjának hiánya, valamint az átmeneti neurológiai rendellenességek (beszéd és látáskárosodás, paralytikus tünetek) és szokatlan érzések. A cukorszint növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti az önkontrollot és még a tudatosságot is. Ilyen esetekben hűtés és bőr nedvesség léphet fel, és görcsök léphetnek fel.
Az adrenerg visszacsatolási mechanizmus eredményeképpen sok beteg a következő vércukorszint csökkenését jelző tüneteket fejtheti ki: izzadás, bőr nedvesség, szorongás, tachycardia (szívdobogás), magas vérnyomás, remegés, mellkasi fájdalom, szívritmus zavarok.
Ezért minden cukorbetegségben szenvedő és inzulint kapó betegnek meg kell tanulnia felismerni azokat a szokatlan tüneteket, amelyek a hipoglikémia kialakulásának jele. Azok a betegek, akik rendszeresen ellenőrzik a vércukorszintet és a vizeletet, kevésbé valószínűsítik a hipoglikémia kialakulását. A súlyos hipoglikémiára való hajlam ronthatja a páciens azon képességét, hogy gépjárművezetéshez és bármilyen technika szabályozásához. A beteg korrigálhatja a cukorszint csökkenését, amit a cukor vagy a magas szénhidrát-tartalmú élelmiszerek lenyelésével észlelt. Ennek érdekében a betegnek mindig 20 g glükózt kell hordania vele. Súlyosabb hipoglikémiás körülmények között egy glükagon sc / c injekciót mutatnak be (amit orvos vagy ápoló végezhet). Megfelelő javulás után a betegnek meg kell enni. Ha a hipoglikémia nem szűnik meg azonnal, azonnal forduljon orvoshoz. Szükséges azonnal tájékoztatni az orvost a hypoglykaemia kialakulásáról, hogy eldönthesse, hogy szükséges-e az inzulin adagjának módosítása.
Bizonyos körülmények között a hypoglykaemia tünetei enyheek lehetnek vagy hiányozhatnak. Ilyen helyzetek idős betegeknél, idegrendszeri károsodások (neuropátia), egyidejű mentális betegség esetén fordulnak elő, más gyógyszerekkel történő egyidejű kezeléssel (lásd "Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás"), az inzulin cseréjekor alacsony vércukorszint.
A vércukorszint jelentős csökkenésének oka a következő lehet: inzulin túladagolás, nem megfelelő inzulin injekció (idős betegeknél), egy másik típusú inzulinra váltás, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, testmozgás, stresszhelyzetek megszüntetése, alkoholfogyasztás, és az alkoholfogyasztás csökkentése, valamint a szükségletet csökkentő betegségek inzulin (súlyos máj- vagy vesebetegség, a mellékvesekéreg, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy csökkent funkciója), az injekció helyének megváltoztatása (például a has, a váll vagy a comb bőr), valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatás. kábítószerekkel (lásd: "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás")
A hipoglikémia kockázata magas az inzulinkezelés kezdetén, amikor egy másik inzulinkészítményre vált, alacsony fenntartó vércukorszintű betegeknél.
Azok a betegek, akiknél hipoglikémiás epizódok és a koszorúér- vagy agyi erek jelentős csökkenése (károsodott koszorúér vagy agyi keringés), valamint a proliferatív retinopátiás betegek egyaránt fontosak.
Az étrend betartásának elmulasztása, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinszükséglet, a csökkent fizikai aktivitás a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémiához) vezethet, esetleg a keton testek szintjének emelkedésével (ketoacidózis). A ketoacidózis néhány óra vagy nap alatt kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas koncentrációjú aceton és glükóz a vizeletben) sürgős orvosi beavatkozás szükséges.
Az orvos cseréjekor (például baleset kórházi ápolása során, az ünnepek alatt) a páciensnek tájékoztatnia kell az orvost, hogy cukorbetegségben szenved.

Terhesség és szoptatás

Az Insuman Rapid GT-kezelést terhesség alatt folytatni kell. A terhesség alatt, különösen az első trimeszter után, az inzulinigény növekedése várható. A születés után azonban az inzulinszükséglet általában csökken, ami a hypoglykaemia jelentős kockázatával jár. A terhesség bekövetkezésekor vagy a terhesség tervezésekor feltétlenül tájékoztatni kell az orvost.
A szoptatás ideje alatt az inzulinkezelésre nincs korlátozás. Az adagolás és az étrend módosítása azonban szükséges lehet.

Adagolás és adagolás.

Az inzulin dózis kiválasztását a páciens egyénileg végzi, az étrendtől, a fizikai aktivitás szintjétől és az életmódtól függően. Az inzulin dózist a vércukorszint, valamint a fizikai aktivitás tervezett szintje és a szénhidrát anyagcsere állapota alapján határozzák meg. Az inzulin-kezelés a beteg megfelelő önkészítését igényli. Az orvosnak meg kell adnia a szükséges utasításokat arról, hogy milyen gyakran kell meghatározni a vérben és esetleg a vizeletben lévő cukorszintet, és adjon megfelelő ajánlásokat az étrendben vagy az inzulinterápiás módban bekövetkező bármilyen változás esetén.
Az átlagos napi inzulinadag 0,5 és 1,0 MEU / kg testtömeg között van, a hosszú hatástartamú humán inzulin adagjának 40-60% -a.
Ha állati inzulinról humán inzulinra vált, előfordulhat, hogy csökkentenie kell az inzulin adagját. A más típusú inzulinokról a gyógyszerre való áttérés csak orvosi felügyelet mellett történhet. Különösen gyakori a szénhidrát anyagcsere állapotának ellenőrzése az ilyen átmenet utáni első hetekben.
Az Insuman Rapid GT-t általában mélyen szubkután injekciózzák 15-20 perccel étkezés előtt. A gyógyszer intramuszkuláris beadása megengedett. Az injekciós helyet minden alkalommal meg kell változtatni. Az injekciós terület megváltoztatását (például a hasról a combra) csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad elvégezni.
Az Insuman Rapid GT intravénásan adható a hiperglikémiás kóma és a ketoacidózis kezelésére, valamint a diabetes mellitusban szenvedő betegek metabolikus kompenzációjának elérésére pre-, intra- és posztoperatív időszakokban.
Az Insuman Rapid GT nem alkalmazható különböző típusú inzulinpumpákban (beleértve a beültetett szivattyúkat is), amelyek szilikon bevonatot használnak.
Ne keverje az Insuman Rapid GT-t más koncentrációjú inzulinnal (például 40 V / ml és 100 V / ml), állati eredetű inzulinnal vagy más gyógyszerekkel. Csak az Insuman Rapid GT átlátszó, színtelen oldata látható mechanikai szennyeződések nélkül.
Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja az injekciós üvegben 100 NE / ml, ezért csak az inzulin ezen koncentrációjához tervezett műanyag fecskendőket kell használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.
Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet előtt vegye ki a műanyag kupakot (a kupak jelenléte - a bontatlan injekciós üveg bizonyítéka). Az injekciós oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Mielőtt az inzulint egy injekciós üvegből bevenné, a fecskendőbe beszívja az előírt inzulin dózissal egyenértékű levegőt, és az injekciós üvegbe (nem folyékony) injektálja. Ezután a palackot a fecskendővel együtt a fecskendővel lefelé fordítjuk, és a szükséges mennyiségű inzulint összegyűjtjük. Az injekció beadása előtt szükséges a légbuborékok eltávolítása a fecskendőből.
Az injekció beadásának helyén bőrréteget veszünk, egy tűt helyezünk be a bőr alá, és az inzulint lassan injektáljuk. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és az injekciós helyet néhány másodpercig egy vattapálcával préselik. Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát fel kell jegyezni az injekciós üveg címkéjére.
A kinyitás után a palackokat + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten tárolhatjuk 4 hétig fénytől és hőtől védett helyen.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Számos gyógyszer egyidejű bevitele gyengítheti vagy erősítheti az Insuman Rapida GT hipoglikémiás hatását. Ezért az inzulin használatakor az orvos kifejezett engedélye nélkül nem szedhet más gyógyszert.
Hipoglikémia figyelhető meg, ha a betegek együtt az inzulinnal kapott ACE-gátlók, aszpirin és más szalicilátok, amfetamin, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok tsibenzolin, fibrátok, dizopiramid, ciklofoszfamid, fenfluramin, fluoxetin, guanetidin, ifoszfamid, MAO-gátlók, orális antidiabetikumok, pentoxifilin, fenoxi-benzamin, fenolamin, propoxifen, szomatosztatin és analógjai, szulfonamidok, tetraciklinek, tritoqualin vagy trofosfamid.
Az inzulin hatásának gyengülése; Gomonov.
Mind az inzulin, mind a klonidin, reserpin vagy lítium sókat kapó betegeknél az inzulin hatásának gyengülése és erősödése is megfigyelhető. A pentamidin hipoglikémiát okozhat, amit hiperglikémia követhet.
Az alkoholfogyasztás hipoglikémiát okozhat, vagy csökkentheti a már alacsony vércukorszintet veszélyes szintre. Az inzulint kapó betegeknél az alkohol tolerancia csökken. Az elfogyasztott alkohol mennyiségét orvosnak kell meghatároznia. A krónikus alkoholizmus, valamint a hashajtók krónikus túlzott fogyasztása befolyásolhatja a glikémiát.
A béta-blokkolók fokozzák a hypoglykaemia kockázatát, és más szimpatolitikus szerekkel (klonidin, guanetidin, reserpin) együtt gyengíthetik vagy el is maszkolhatják a hypoglykaemia megnyilvánulását.

Káros mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia alakulhat ki, ha az inzulin injektált adagja meghaladja az ehhez szükséges szükségletet (lásd "Óvintézkedések és különleges utasítások").
A vércukorszint jelentős jelentős ingadozása rövid távú károsodást okozhat a látásszervek számára. Emellett, különösen intenzív inzulinkezelés esetén, a diabéteszes retinopátia során rövid távú romlás lehetséges. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, a lézerterápia alkalmazása nélkül, a súlyos hypoglykaemiás állapotok vaksághoz vezethetnek.
Előfordulhat, hogy az injekció helyén a zsírszövet atrófiája vagy hipertrófia fordulhat elő, ami elkerülhető az injekció helyének állandó megváltoztatásával. Ritkán előfordulhat, hogy az injekció helyén enyhe bőrpír keletkezik, és a kezelés folytatódik. Ha jelentős erythema alakul ki, viszketéssel és duzzanattal együtt, és gyors elterjedése az injekció helyén, valamint egyéb súlyos mellékhatások jelentkeznek a gyógyszerkomponensekre (inzulin, m-krezol), azonnal értesítenie kell orvosát, mint egyes esetekben az ilyen reakciók veszélyt jelenthetnek a beteg életére. A súlyos túlérzékenységi reakciók igen ritkák. Az angioödéma, a bronchospasmus, a vérnyomás csökkenése és rendkívül ritkán anafilaxiás sokk is előfordulhat. A túlérzékenységi reakciók azonnali korrekciót igényelnek a folyamatban lévő inzulin terápiában és megfelelő vészhelyzeti intézkedések elfogadásában.
Az inzulin elleni antitestek kialakulása lehetséges, ami szükségessé teheti az injektált inzulin adagjának módosítását. Lehetséges nátrium-visszatartás, amelyet a szövetek duzzanata követ, különösen az inzulinnal végzett intenzív kezelés után.
A vércukorszint jelentős csökkenésével a hypokalemia (a szív-érrendszeri komplikációk) kialakulása vagy az agyi ödéma kialakulása lehetséges.
Mivel bizonyos mellékhatások bizonyos körülmények között életveszélyesek lehetnek, tájékoztatni kell a kezelőorvosot, amikor megjelennek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához!

túladagolás

Az inzulin túladagolása súlyos és néha életveszélyes hipoglikémiához vezethet. Ha a beteg tudatos, azonnal vegye be a glükózt, majd vegye be a szénhidrát tartalmú ételeket (lásd „Óvintézkedések és különleges utasítások”). Ha a beteg eszméletlen, 1 mg glukagon IM-t kell beadni. Alternatív módszerként, vagy ha a glukagon injekció nem volt hatásos, 20-30 ml 30-50% glükóz oldatot injektálunk. Szükség esetén a fenti dózis ismételt beadása lehetséges. Gyermekeknél a beadott glükóz mennyisége a gyermek testtömegével arányos.
Súlyos vagy hosszantartó hipoglikémia esetén a glukagon beadása vagy a glükóz bevezetése után ajánlott egy kevésbé koncentrált glükózoldattal történő infúziót készíteni a hypoglykaemia megismétlődésének megelőzése érdekében. Kisgyermekeknél a vércukorszint gondos monitorozása szükséges a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.
Bizonyos körülmények között az intenzív osztályon a betegek kórházi kezelése ajánlott a terápia gondosabb ellenőrzésére és ellenőrzésére.

Kiadási forma

Injekciós oldat 100 NE / ml 5 ml-es injekciós üvegben.
5 palack csomagolásában az alkalmazás utasításaival együtt.

Tárolási feltételek

Tárolja + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten (házi hűtőszekrény zöldségosztálya). A palack közvetlen érintkezésének elkerülése a fagyasztó rekesz vagy a hűtőszekrény falai között.
Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszer nem használható a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítés: vényköteles

Gyártja az Aventis Pharma Deutschland GmbH, Németország.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurt am Main, Németország.

A fogyasztói panaszokat a vállalat oroszországi képviseletének címére kell küldeni:
101000, Moszkva, Ulansky Pereulok, 5

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Insuman Rapid GT

ATX kód: A10AB01

Hatóanyag: humán inzulin (humán inzulin)

Gyártó: Sanofi-Aventis Vostok (Oroszország), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Németország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/29/2018

Insuman Rapid GT - rövid hatású humán inzulin.

Forma és összetétele

Adagolási forma - oldatos injekció: színtelen, átlátszó (5 ml színtelen üvegpalackban, kartonkötegben 5 palack; 3 ml színtelen üvegpatronokban, 5 patron sejtkontúr csomagolásban, kartonkötegben 1 csomag; 3 ml) egy egyszer használatos SoloStar fecskendő tollba szerelt, színtelen üvegpatronokban, 5 fecskendőből álló dobozban, minden egyes csomagolás tartalmaz továbbá használati utasítást (Insuman Rapid GT).

1 ml oldat összetétele:

  • hatóanyag: oldható inzulin (emberi genetikailag módosított) - 100 NE (nemzetközi egység), amely 3,571 mg-nak felel meg;
  • segéd komponensek: injekcióhoz való víz, 85% glicerin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, metakrezol (m-krezol), valamint sósav és nátrium-hidroxid (a pH eléréséhez).

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Hypoglycemic hatóanyag, az Insuman Rapid GT hatóanyaga az inzulin oldható, amelyet az E. coli K12 törzsének géntechnológiájával állítanak elő, szerkezetileg azonos a humán inzulinnal.

A gyógyszer csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, csökkenti a katabolikus hatásokat és hozzájárul az anabolikus hatások kialakulásához. Növeli a glükóz és a kálium transzportját a sejtekbe, a májban és a zsírszövetben a lipogenezist, az izomokban és a májban a glikogén képződését. Gátolja a lipolízist, a glikogenolízist és a glükoneogenezist. Javítja a piruvát felhasználását. Javítja a fehérjeszintézist és az aminosavaknak a sejtekbe történő belépését.

Az Insulin Human Winthrop Rapid GT olyan inzulin gyógyszer, amely gyors hatású és rövid hatású. A szubkután (p / c) adagolás után kialakuló hypoglycemic hatás 30 percen belül alakul ki, 1-4 óra alatt eléri a maximumot, 7–9 órán át tart.

farmakokinetikája

A gyártó nem nyújt tájékoztatást az Insuman Rapid GT gyógyszer farmakokinetikájáról.

Használati jelzések

  • inzulin használatát igénylő diabetes mellitus terápia;
  • ketoacidózis és diabetikus kóma kezelése;
  • a műtéti beavatkozások során (a műtét előtt és alatt, valamint a posztoperatív időszakban) a cukorbetegeknél a metabolikus kompenzáció elérése.

Ellenjavallatok

Az Insuman Rapid GT alkalmazása ellenjavallt hypoglykaemiában és a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén (aktív vagy segédanyag).

A következő esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni (a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges, és szükség lehet az inzulin adagolásának módosítására):

  • vesekárosodás;
  • proliferatív retinopátia, különösen azoknál a betegeknél, akik nem kaptak fotokoagulációs kezelést (lézerterápia);
  • köztes betegség;
  • a koszorúér / agyi artériák súlyos stenózisa;
  • öregség

Insuman Rapid GT, használati utasítás: módszer és adagolás

Az inzulin adagolására nincsenek szigorúan szabályozott szabályok. A gyógyszert, a vérben a glükóz célkoncentrációját, az adagolási rendet (adag és adagolási idő) a kezelőorvos határozza meg és állítja be minden beteg számára, figyelembe véve az étrendjét, életmódját és a fizikai aktivitás szintjét.

Az átlagos napi dózis 0,5-1 NE / kg, míg az inzulin szükséges napi adagjának 40–60% -a a hosszú hatású humán inzulin aránya.

Az Insuman Rapid GT-t az étkezés előtt mélyen 15-20 percig injektálják, és az anatómiai injekciós területen belül az injekciós helyek váltakoznak. Az injekció helyének megváltoztatása (például a hasról a combfelületre) csak az orvos egyetértésével lehetséges, mivel fennáll az inzulinabszorpció csökkenésének veszélye, és ennek következtében a hypoglykaemiás hatása.

Szükség esetén az Insulin Human Winthrop Rapid GT intravénásan (IV) is beadható, azonban ebben az esetben a kezelést kórházban vagy más helyen végezzük, de hasonló kezelési és megfigyelési feltételek mellett.

Közvetlenül a készlet / bevezetés előtt ellenőrizni kell az oldatot - teljesen átlátszó és színtelen, látható szennyeződések nélkül. Ha a gyógyszer eltérő megjelenéssel rendelkezik, akkor nem használható.

Az Insulin Human Winthrop Rapid GT-t különböző inzulinpumpákban (beleértve az implantátumot is) tilos használni, amelyek szilikon csöveket tartalmaznak.

A gyógyszer nem keverhető állati eredetű inzulinnal, más koncentrációjú inzulinnal, inzulin analógokkal és egyéb gyógyszerekkel.

Az Insuman Rapid GT-t ugyanazon vállalat (Sanofi-Aventis) által gyártott humán inzulinkészítményekkel keverhetjük össze.

A gyógyszer beviteléhez csak az eldobható műanyag fecskendőket kell használni a megfelelő koncentrációhoz - 5 ml-es injekciós üvegek, OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR injekciós toll használata esetén - 3 ml-es patronok használata esetén.

Minden betegnek világos utasításokat kell adnia az orvosnak a vércukorszint meghatározásának gyakoriságáról és az Insuman Rapid GT adagolására vonatkozó ajánlásokról az életmód vagy az étrend bármilyen változása esetén.

Súlyos hiperglikémiában és ketoacidózisban az inzulin alkalmazása a komplex terápia kötelező összetevője, amely magában foglalja a betegek súlyos vércukorszint-intenzív csökkenése miatt esetlegesen súlyos szövődmények elleni védelmét. A kezelési rend megköveteli az intenzív osztály gondos monitorozását, amely magában foglalja a test létfontosságú jeleinek monitorozását, az anyagcsere-állapot, az elektrolit-egyensúly és a sav-bázis egyensúly meghatározását.

Javítási adagolási rend

Az Insuman Rapid GT adagjának megváltoztatása a következő esetekben szükséges lehet: t

  • az anyagcsere-szabályozás javulása (fokozott érzékenység az inzulinra, amelynek következtében csökken a test szükséglete);
  • a beteg testtömegének vagy életmódjának megváltozása, beleértve a fizikai aktivitás, az étrend stb. szintjét;
  • egyéb körülmények, amelyek hatására a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlam fokozódhat;
  • korosztály;
  • veseelégtelenség.

Más típusú inzulinból az Insuman Rapid GT-re való áttérés

Az Insuman Rapid GT dózisának módosítása szükséges lehet az alábbi esetekben: az állati eredetű inzulinról való átkapcsolás, egy másik típusú humán inzulin váltása, az inzulinról más hatásidőre váltva.

Ha az állati inzulinból az Insuman Rapid GT-re áthelyezik a betegt, szükség lehet a gyógyszer dózisának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosak hipoglikémia kialakulására; előzetesen nagy inzulin adagok szükségesek az ellenanyagok jelenléte miatt; a vérben kellőképpen alacsony glükózkoncentrációval végezték.

Szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére, amint megváltoztatja az inzulin típusát, vagy néhány hét múlva. Így az előző inzulin Insuman Rapid GT-vel történő felváltása után és használatának első heteiben ajánlott, hogy a beteget gondosan ellenőrizzék a vérben lévő glükóz állapotának és koncentrációjának figyelembevételével. Azokat a betegeket, akik antitestek jelenléte miatt nagy dózisban kaptak inzulint, ki kell cserélni a kórházban, mert lehetőség van az alaposabb orvosi megfigyelés biztosítására.

Az Insuman Rapid GT alkalmazása injekciós üvegekben

  1. Vegye ki a műanyag kupakot az új palackból.
  2. Húzza a levegőt a fecskendőbe a szükséges inzulin adaggal megegyező térfogatban, és tegye az injekciós üvegbe (nem az oldatba).
  3. A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa el az injekciós üveget fejjel lefelé, és gyűjtse össze az előírt inzulin adagot.
  4. Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
  5. Vegyük bőrre a beadás helyén, helyezzük be a tűt a bőr alá, és lassan injektáljuk be az inzulint.
  6. Távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig nyomja meg az injekciós helyet egy vattapálcával.
  7. Az injekciós üveg címkéjén írja be az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát.

Az Insuman Rapid GT alkalmazása patronokban

A patronokban lévő inzulin az OptiPen Pro1 és a KlikSTAR fecskendővel használható. A telepítés előtt a patronokat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, mivel a hűtött készítmény injekciói fájdalmasak. Az injekció beadása előtt távolítsa el a légbuborékokat a patronból.

A patronok nem alkalmasak más típusú inzulinnal való összekeverésre, nem újrafelhasználásra.

Fecskendősapka meghibásodása esetén a szükséges adagot a patronból a standard inzulin-koncentrációra tervezett, eldobható egyszer használatos fecskendő segítségével lehet bevinni.

A patron behelyezése után 4 hétig használható.

Minden egyes új patron behelyezése után az első adag beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő helyes működését.

Az Insuman Rapid GT alkalmazása a SoloStar injekciós tollban

Megoldás Az Insuman Rapid GT a SoloStar fecskendőfogantyújában csak szubkután beadható.

Az első használat előtt a tollat ​​1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Minden használat előtt ellenőrizze a patront a fecskendő fogantyújában, hogy az oldat normál tartományban legyen.

A használt fecskendő tollakat el kell pusztítani, mivel nem szándékoznak többször használni.

A fertőzés elkerülése érdekében minden fecskendőt csak egy beteg használhat.

Információk a SoloStar fecskendő toll használatáról:

  • használjon SoloStar-mal kompatibilis tűket;
  • minden alkalommal új tűt használjon, és végezzen biztonsági tesztet;
  • tegyen különleges óvintézkedéseket a tű használatával járó balesetek megelőzésére és a fertőzés átadásának lehetőségére;
  • ne használja a fecskendőt sérülés vagy a munka helyességével kapcsolatos kétségek esetén;
  • mindig legyen tartalék fecskendő veled, ha elveszíti vagy megsérül a fő;
  • védje meg a tollat ​​a szennyeződéstől és a portól (a külső törlőkendőből tiszta, nedves ruhával, ne öblítse le, ne kenje be vagy ne merítse folyadékba, hogy ne sérüljön meg).

A SoloStar toll használata:

  1. Inzulin kontroll: az első használat előtt ajánlatos ellenőrizni a fecskendő tollán lévő címkét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulin van kiválasztva. Az Insuman Rapid GT SoloStar fecskendő tollra szánt, fehér színű, sárga gombbal és emelt gyűrűvel. A kupak eltávolítása után ellenőrizni kell a fecskendőben lévő oldat megjelenését az átlátszóság, a színtelenség és az idegen részecskék hiánya miatt.
  2. Tű rögzítés: fontos, hogy csak kompatibilis tűket használjon. Minden injekcióhoz új steril tűt kell felszerelni. A kupak eltávolítása után óvatosan helyezze a tűt.
  3. Biztonsági teszt elvégzése (minden injekció előtt szükséges elvégezni a vizsgálatot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a fecskendő toll és a tű működik, és nincsenek légbuborékok): távolítsa el a külső és belső sapkát, mérje meg a 2 egység adagját, helyezze a fecskendő tollát a tűvel felfelé, és óvatosan ütögesse az ujját a patron felett, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon, és nyomja meg a sárga gombot. Ha az oldat a tű hegyén jelenik meg, azt jelenti, hogy a tűvel ellátott fecskendő toll megfelelően működik. Ha a gyógyszer nem jelenik meg, a teljes eljárást meg kell ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.
  4. A dózis megválasztása: a SoloStar tollat ​​az adag 1-es pontossággal, a minimum (1 egység) és a maximum (80 egység) pontosságára lehet beállítani. Ha szükséges, még nagyobb adag bevitele, 2 vagy annál több felvétel készítése. Az adagolási ablakban az előírt adag kiválasztásakor a "0" számot kell megjeleníteni.
  5. Adagolás: a tűt a bőr alá kell helyezni, és a sárga gombot teljesen nyomni kell. 10 másodpercig tartsa lenyomva a gombot, és ne távolítsa el a tűt, hogy biztosítsa, hogy a kiválasztott inzulin adagja teljes mértékben beadásra kerüljön.
  6. A tű eltávolítása és megsemmisítése: minden injekció után a tűket el kell távolítani és el kell dobni. A balesetek kockázatának elkerülése és a fertőzések megelőzése érdekében fontos, hogy különleges óvintézkedéseket tegyünk (például tegye a kupakot egy kézzel). A tű eltávolítása után a tollat ​​fecskendővel kell lezárni.

Az első használat előtt ajánlott a SoloStar fecskendő toll használata a használati utasítás elolvasásához.

Mellékhatások

Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása a hypoglykaemia. A leggyakrabban olyan esetekben alakul ki, amikor az injektált Insuman Rapid GT adagja meghaladja a szervezet inzulinigényét. Ismétlődő súlyos epizódok esetén neurológiai tünetek alakulhatnak ki, beleértve a görcsöket és a kómát. A súlyos és tartós epizódok potenciálisan életveszélyesek a beteg számára.

A neuroglikopénia tünetei számos betegben előfordulnak a szimpatikus idegrendszer reflex aktiválásának tüneteivel (a hipoglikémia kialakulása következtében), amelyek a vércukorszint gyorsabb vagy kifejezettebb csökkenésével magyarázhatók. A glükóz éles csökkenése hipokalémiát (a szív- és érrendszeri komplikáció) és az agy duzzadását okozhatja.

Egyéb lehetséges mellékhatások (az előfordulási gyakoriság szerinti besorolás: gyakran ≥ 1/100 - tól a. T

Oktatás: I. Moszkvai első orvostudományi egyetem. Sechenov, "Általános orvoslás".

Általános információk a gyógyszerről, tájékoztató jellegűek és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az önkezelés veszélyes az egészségre!

Insuman ® Rapid GT (Insuman ® Rapid GT)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Klinikai osztályozás (ICD-10)

struktúra

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Az Insuman ® Rapid GT inzulint tartalmaz, amely szerkezete azonos a humán inzulinnal és géntechnológiával, K12 Escherichia coli törzs felhasználásával nyerhető.

Az inzulin hatásmechanizmusa:

- csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, elősegíti az anabolikus hatásokat és csökkenti a katabolikus hatásokat;

- növeli a glükóz átjutását a sejtekbe és a glikogén képződését az izmokban és a májban, és javítja a piruvát alkalmazását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist;

- növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist;

- elősegíti az aminosavak belépését a sejtekbe és a fehérjeszintézist;

- növeli a kálium áramlását a sejtekbe.

farmakokinetikája

Az Insuman ® Rapid GT az inzulin, amely gyors hatással van és rövid ideig tart. Az adagolás után a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, és 1–4 órán belül eléri a maximumot, a hatás 7–9 óráig tart.

Az Insulin Human Winthrop ® Rapid GT gyógyszerei

inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus;

cukorbetegség és ketoacidózis kezelése;

a műtét során a műtét előtt (műtét előtt, a műtét során és a posztoperatív időszakban) a cukorbetegek metabolikus kompenzációjának elérése.

Ellenjavallatok

túlérzékenységi reakció az inzulinra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára;

Óvatosan: veseelégtelenség (az inzulinszükséglet csökkenése az inzulin metabolizmusának csökkenése miatt lehetséges); idős betegek (a vesefunkció fokozatos csökkenése az inzulinigény egyre növekvő csökkenéséhez vezethet); májelégtelenségben szenvedő betegek (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt); a koszorúér és agyi artériák súlyos szűkületei (a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőségűek lehetnek, mivel fokozott a szív- vagy agyi komplikációk kockázata a hypoglykaemiában); proliferatív retinopátiás betegek, különösen azok, akik nem kaptak fotokoagulációs kezelést (lézerterápia), mert hipoglikémia esetén fennáll a tranziens amaurosis kockázata - teljes vakság; köztes betegségekben szenvedő betegek (mert a közbenső megbetegedéseknél gyakran szükség van inzulin növelésére).

Ha a betegnek van ilyen betegsége vagy állapota, mindig forduljon orvoshoz a gyógyszer használata előtt.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az Insuman® Rapid GT-kezelést terhesség alatt folytatni kell. Az inzulin nem jut át ​​a placentán lévő gáton. A terhesség alatt a metabolikus kontroll hatékony fenntartása kötelező a terhesség előtti cukorbetegségben szenvedő nőknél, illetve a terhességi cukorbetegség kialakulása esetén.

A terhesség alatt az inzulin szükségessége csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és általában a terhesség második és harmadik trimeszterében nő. Közvetlenül a születés után az inzulin szükségessége gyorsan csökken (a hypoglykaemia fokozott kockázata). Terhesség és különösen a szülés után a vérben a glükóz koncentrációjának gondos ellenőrzése kötelező.

A terhesség bekövetkezésekor vagy a terhesség tervezésekor feltétlenül tájékoztatni kell az orvost.

A szoptatás alatt az inzulinkezelésre nincs korlátozás, azonban szükség lehet inzulin adagolásra és étrend-kiigazításra.

Mellékhatások

Hipoglikémiát. Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása akkor alakulhat ki, ha az inzulin injektált adagja meghaladja a szükséges adagot (lásd "Különleges utasítások"). A hypoglykaemia súlyos ismételt epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát, a görcsöket (lásd: "Túladagolás"). A hypoglykaemia hosszú vagy súlyos epizódjai veszélyeztethetik a betegek életét.

Számos betegnél a neuroglikopénia tüneteit és megnyilvánulásait megelőző tünetek (a hipoglikémia kialakulására adott válaszként) a szimpatikus idegrendszer aktiválódását okozhatják. Általában a vérben a glükóz koncentrációjának kifejezettebb vagy gyorsabb csökkenésével a szimpatikus idegrendszer reflex aktiválódása és tünetei kifejezettebbek. A vérben a glükóz koncentrációjának jelentős csökkenésével a hypokalemia (a szív- és érrendszeri komplikációk) kialakulása vagy az agyi ödéma kialakulása lehetséges.

Az alábbiakban a klinikai vizsgálatok során észlelt nemkívánatos hatások, amelyeket a rendszer-szervosztályok szerint osztályoztak, és az előfordulási gyakoriság csökkenésének sorrendjében: nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100 és ® Rapid GT

Ha az egyik inzulinfajtából a másikba áthelyezik a betegeket, szükség lehet az inzulin adagolási rendjének módosítására: például az állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átkapcsoláskor, vagy az egyik humán inzulin készítményről a másikra történő átkapcsoláskor, vagy az oldható humán inzulinról a kezelésre való áttéréskor beleértve a hosszabb hatású inzulint.

Az állati inzulinról humán inzulinra való áttérés után szükség lehet az inzulin dózisának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban kellőképpen alacsony vércukor-koncentrációban adtak be; hipoglikémia kialakulására hajlamos betegeknél; olyan betegeknél, akiknél az inzulin antitestek jelenléte miatt korábban inzulin adagok szükségesek.

A dózismódosítás (redukció) szükségessége közvetlenül új típusú inzulinra váltás után jelentkezhet, vagy fokozatosan kialakulhat néhány hét alatt.

Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átkapcsoláskor, majd a következő hetekben a vér glükózkoncentrációjának gondos ellenőrzése ajánlott. Azoknál a betegeknél, akik antitestek jelenléte miatt nagy inzulin adagot igényelnek, a kórházban felügyelet mellett ajánlott egy másik típusú inzulinra váltani.

Az inzulin adag további változása

Az anyagcsere-szabályozás javítása fokozott inzulinérzékenységhez vezethet, aminek következtében csökkenhet a szervezet inzulinszükséglete.

Az adag módosítása akkor is szükséges lehet, ha:

- a beteg testtömegének megváltoztatása;

- életmódbeli változások (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitás szintjét stb.);

- egyéb körülmények, amelyek hozzájárulhatnak a hipo- vagy hiperglikémiára való hajlam fokozásához.

Adagolási rend speciális betegcsoportok számára

Idősek. Időseknél csökkenhet az inzulinszükséglet. Cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél javasolt a kezelés megkezdése, a dózis növelése és a fenntartó dózisok kiválasztása óvatosan, a hipoglikémiás reakciók elkerülése érdekében.

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.

Az Insuman® Rapid GT gyógyszer bevezetése

Az Insuman ® Rapid GT-t általában 15-20 perccel az étkezés előtt mély s / c-nek adják be. Az injekciós helyet ugyanabban az injekciós területen belül mindig meg kell változtatni. Az inzulin-beadás területének megváltozását (például a hasról a combra) csak orvosával folytatott konzultáció után kell elvégezni, mivel Az inzulin felszívódása és ennek következtében a vérben a glükóz koncentrációjának csökkentése hatással lehet az adagolás területétől függően.

Az Insuman® Rapid GT beadható a / be. Az intravénás inzulinterápiát kórházi környezetben vagy olyan körülmények között kell végezni, ahol hasonló megfigyelési és kezelési feltételeket lehet biztosítani.

Az Insuman ® Rapid GT-t nem használják különböző típusú inzulinpumpákban (beleértve az implantátumot is), amelyek szilikon csöveket használnak.

Ne keverje össze az Insuman ® Rapid GT-t más koncentrációjú inzulinokkal, állati eredetű inzulinokkal, inzulin analógokkal vagy más gyógyszerekkel.

Az Insuman ® Rapid GT a Sanofi-aventis Group összes humán inzulinkészítményével keverhető. Az Insuman ® Rapid GT-t nem lehet inzulinnal összekeverni, kifejezetten inzulinpumpákban való használatra. Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja a gyógyszerben "Insuman ® Rapid GT" 100 NE / ml (5 ml-es palackokhoz vagy 3 ml-es patronokhoz), ezért injekciós üvegek vagy fecskendők használata esetén csak az erre az inzulin koncentrációra tervezett műanyag fecskendőket kell használni. patronok használata esetén kezeli az OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR készüléket. A műanyag fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.

Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet előtt vegye ki a műanyag kupakot (a kupak jelenléte - a bontatlan injekciós üveg bizonyítéka).

Az injekciós oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie látható idegen részecskék nélkül.

Mielőtt az inzulint egy injekciós üvegből bevenné, a fecskendőbe beszívja az előírt inzulin dózissal egyenértékű levegőt, és az injekciós üvegbe (nem folyékony) injektálja. Ezután a palackot a fecskendővel együtt a fecskendővel lefelé fordítjuk, és a szükséges mennyiségű inzulint összegyűjtjük. Az injekció beadása előtt szükséges a légbuborékok eltávolítása a fecskendőből. Az injekció beadásának helyén bőrréteget veszünk, egy tűt helyezünk be a bőr alá, és az inzulint lassan injektáljuk. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és az injekciós helyet néhány másodpercig egy vattapálcával préselik. Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát fel kell jegyezni az injekciós üveg címkéjére.

Megnyitás után a palackokat legfeljebb 25 ° C-on tárolhatjuk 4 hétig fénytől és hőtől védett helyen.

A patron (100 NE / ml) az OptiPen Pro1 és KlikSTAR injekciós tollba történő beszerelése előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani (hűtött inzulin injekciók fájdalmasabbak). Az injekció beadása előtt távolítsa el a levegőbuborékokat a patronról (lásd az OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR injekciós tollak használatára vonatkozó utasításokat).

A patron nem az Insuman ® Rapid GT hatóanyagot más inzulinokkal keveredik. Az üres patronokat nem lehet újratölteni. Abban az esetben, ha egy fecskendő fogantyúja meghibásodott, a szükséges adagot a patronból egy hagyományos fecskendő segítségével adhatja meg. Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja a patronban 100 NE / ml, ezért csak az inzulin ezen koncentrációjához tervezett műanyag fecskendőket kell használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.

A patron behelyezése után 4 hétig használható. Javasoljuk, hogy a fecskendő tollat ​​a +25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolja a fénytől és a hőtől védett helyen, de a hűtőszekrényben nem (a hűtött inzulin injekciója fájdalmasabb).

Az új patron behelyezése után ellenőrizze a fecskendő helyes működését az első adag beadása előtt (lásd OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR fecskendő toll).

Az Insuman ® Rapid GT, injekciós oldat eldobható fecskendő tollban A SoloStar ® kizárólag szubkután beadásra szolgál.

Utasítások az előretöltött SoloStar ® fecskendő toll használatához és kezeléséhez

Mielőtt először használná a fecskendőt, szobahőmérsékleten 1-2 órán keresztül kell tartani.

Használat előtt ellenőrizze a patront a tollban. Csak akkor szabad alkalmazni, ha az inzulin oldat teljesen átlátszó és színtelen, látható idegen részecskék nélkül.

Az üres SoloStar ® tollat ​​nem szabad újra felhasználni és megsemmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött fecskendőt csak egy beteg használhatja, és nem adhatja át egy másik személynek.

A SoloStar ® fecskendő toll kezelése

A SoloStar ® fecskendő toll használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.

Fontos információk a SoloStar® fecskendő toll használatáról

Minden használat előtt gondosan csatlakoztassa az új tűt az injekciós tollhoz, és végezzen biztonsági tesztet. Csak a SoloStar ® -val kompatibilis tűket szabad használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűvel kapcsolatos balesetek és a fertőzés átvitelének lehetősége elkerülése érdekében.

Soha ne használja a SoloStar ® fecskendő tollát, ha sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.

Mindig szükséges, hogy a SoloStar ® fecskendő tollának egy másolata elvesztése vagy sérülése esetén rendelkezésre álljon egy tartalék SoloStar ® fecskendő toll.

Tárolási utasítások

Meg kell vizsgálni a „Tárolási feltételek” szakaszt a SoloStar ® fecskendő toll tárolási szabályairól.

Ha a SoloStar ® injekciós tollat ​​hűtőszekrényben tárolják, akkor 1–2 órával az injekció beadása előtt távolítsa el onnan, hogy az oldat szobahőmérsékletre emelkedjen. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb.

A használt SoloStar ® fecskendő tollát el kell pusztítani.

A SoloStar ® tollat ​​védeni kell a portól és a szennyeződéstől.

A SoloStar® toll külső részét nedves ruhával törölje le.

Ne merítse folyadékba, ne öblítse le és ne kenje meg a Solostar® fecskendő tollát, mert ez károsíthatja.

A Solostar ® fecskendő toll pontosan adagolja az inzulint és biztonságosan használható. Gondos kezelést igényel. Kerülje az olyan helyzeteket, amikor a SoloStar ® toll károsodhat. Ha a páciens gyanítja, hogy a SoloStar ® fecskendőtoll sérült, akkor új fecskendő tollat ​​kell használni.

1. szakasz: Inzulin kontroll

Ellenőrizze a SoloStar ® toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő inzulin tartalmazza-e. Az Insuman ® Rapid GT esetében a SoloStar ® fecskendő toll fehér, sárga színű injekciós gomb, egy dombornyomásos gyűrűvel. A fecskendő kupakjának eltávolítása után a tollak ellenőrzik az inzulin megjelenését: az inzulin oldatnak teljesen átlátszónak, színtelennek, látható idegen részecskék nélkül kell lennie.

2. szakasz: Tűcsatlakozás

Csak a SoloStar® tollal kompatibilis tűket szabad használni.

Minden további injekcióhoz mindig új steril tűt használjon. A sapka eltávolítása után a tűt gondosan be kell helyezni az injekciós tollra.

3. lépés: Végezzen biztonsági tesztet.

Minden injekció beadása előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni, és győződjön meg arról, hogy a fecskendő toll és a tű jól működik, és a légbuborékokat eltávolították.

Mérjük meg az adagot 2 PÉNZT.

A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani.

Helyezze a tűt felfelé egy tűvel, óvatosan koppintson az inzulin patronra az ujjával úgy, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon.

Nyomja meg teljesen az injekciós gombot.

Ha az injekciós tű csúcsán megjelenik az inzulin, ez azt jelenti, hogy a toll és a tű megfelelően működik.

Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, akkor a 3. lépést meg lehet ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.

4. szakasz: Adag kiválasztása

A dózis 1 U pontossággal állítható be: a minimális dózistól - 1 U a maximális dózisig - 80 U. Ha 80 U-nál nagyobb adagra van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.

A biztonsági teszt befejezése után az adagolóablakban „0” -ot kell mutatni. Ezután megállapítható a szükséges adag.

5. szakasz: Adagolás

A pácienst tájékoztatni kell az orvosi szakember által végzett injekciós technikáról.

A tűt a bőr alá kell helyezni. Az injekciós gombot teljesen le kell nyomni. Ez a helyzet még 10 másodpercig tart, amíg a tűt eltávolítjuk. Ez biztosítja, hogy az inzulin kiválasztott dózisa teljesen beadásra kerüljön.

6. szakasz: A tű kivonása és eldobása

Minden esetben a tűt minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni. Ez biztosítja a szennyeződés megelőzését és / vagy a fertőzés bevezetését, a levegő bejutását az inzulin tartályba és az inzulin szivárgását.

Különös gondossággal kell eljárni a tű eltávolításakor és eldobásakor. Javasolt biztonsági intézkedéseket kell tenni a tűk eltávolítására és eldobására (például egy kéz használatával egy sapka felhelyezése céljából) a tűvel kapcsolatos balesetek kockázatának csökkentése és a fertőzések megelőzése érdekében.

A tű eltávolítása után zárja be a SoloStar ® fecskendő tollat ​​a kupakkal.

túladagolás

Tünetek: Az inzulin túladagolása, például a túlzott mennyiségű inzulin bevezetése az elfogyasztott élelmiszerekhez vagy az energiahulladékhoz képest súlyos és néha hosszantartó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.

Kezelés: a hypoglykaemia (a beteg tudatos) könnyű epizódjai szénhidrátok lenyelésével leállíthatók. Szükség lehet az inzulin dózisának korrekciójára, az étkezési rendre és a fizikai aktivitásra.

A súlyos kómával, görcsökkel vagy neurológiai rendellenességekkel járó hypoglykaemia súlyosabb epizódjait glükagon intramuszkuláris vagy szubkután injekciókban vagy koncentrált dextrózoldat beadásakor le lehet állítani. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegéhez viszonyítva kell beállítani. A vérben lévő glükóz koncentrációjának növelése után szükség lehet a szénhidrát bevitelére és megfigyelésére, mivel a hipoglikémiás tünetek látszólagos klinikai megszűnése után lehetséges az újbóli fejlődés. Súlyos vagy hosszantartó hipoglikémia esetén a glukagon beadása vagy a dextróz bevitele után ajánlott egy kevésbé koncentrált dextrózoldattal történő infúziót végrehajtani a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében. Kisgyermekeknél gondos megfigyelés alatt kell tartani a vérben lévő glükóz koncentrációját a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.

Bizonyos körülmények között az intenzív osztályon a betegek kórházi ápolása ajánlott, hogy gondosabban ellenőrizzék állapotukat és ellenőrizzék a terápiát.

Különleges utasítások

Az elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódok esetén az inzulin dózis módosítására vonatkozó döntés meghozatala előtt ellenőrizni kell az inzulin beadásának előírt módját, győződjön meg arról, hogy az inzulint az ajánlott területre injektáljuk, ellenőrizze az injekciós technika helyességét és minden egyéb tényezőt amelyek befolyásolhatják az inzulin hatását.

Mivel számos gyógyszer egyidejű bevitele (lásd az „Interakció”) gyengítheti vagy erősítheti az Insuman® Rapid GT hatóanyag-hipoglikémiás hatását, nem használható más gyógyszerek szedésére az orvos kifejezett engedélye nélkül.

Hipoglikémiát. Ez akkor fordul elő, ha az inzulin dózis meghaladja a szükségletét. A hipoglikémia kockázata magas az inzulin-kezelés kezdetén, amikor egy másik inzulinkezelésre vált, olyan betegeknél, akiknek alacsony a vércukorszintje.

Mint minden inzulin esetében, különös gondossággal kell eljárni, és ajánlott intenzív vércukor-koncentráció monitorozása azokban a betegekben, akiknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőségűek lehetnek, mint például a szívkoszorúér vagy agyi artériák súlyos stenosisában szenvedő betegek (a szív- vagy agyi komplikációk kockázata) valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem végeztek fotokonagulációt (lézerterápiát), t a hypoglykaemia kialakulásával fennáll a tranziens amaurosis (teljes vakság) kockázata.

Bizonyos klinikai tünetek és tünetek jelzik a betegnek vagy másoknak a hypoglykaemia kialakulását. Ezek a következők: túlzott izzadás, bőr nedvesség, tachycardia, szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelem, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia a szájban és a környéken, a bőr sápasága, fejfájás, motoros koordináció csökkenése, valamint átmeneti neurológiai rendellenességek (beszéd és látási zavarok, paralytikus tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti az önkontrollot és még a tudatosságot is. Ilyen esetekben hűtés és bőr nedvesség léphet fel, és görcsök léphetnek fel.

Ezért az inzulint kapó cukorbetegeknek meg kell tanulniuk felismerni azokat a tüneteket, amelyek a hypoglykaemia kialakulásának jelei. Azok a betegek, akik rendszeresen ellenőrzik a vérben a glükóz koncentrációját, kevésbé valószínűsítik a hipoglikémia kialakulását. A beteg korrigálhatja a vérben lévő glükózkoncentráció csökkenését a cukor vagy a magas szénhidrát-tartalmú ételek fogyasztásával. Ennek érdekében a betegnek mindig 20 g glükózt kell hordania vele. Súlyosabb hipoglikémiás körülmények között egy glükagon sc / c injekciót mutatnak be (amit orvos vagy ápoló végezhet). Megfelelő javulás után a betegnek meg kell enni. Ha a hipoglikémia nem szűnik meg azonnal, azonnal forduljon orvoshoz. Szükséges azonnal tájékoztatni az orvost a hypoglykaemia kialakulásáról, hogy eldönthesse, hogy szükséges-e az inzulin adagjának módosítása. Az étrend betartásának elmulasztása, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinszükséglet, a csökkent fizikai aktivitás a vércukor koncentráció (hiperglikémia) növekedéséhez vezethet, esetleg a vér ketonszintjének növekedésével (ketoacidózis).

A ketoacidózis néhány óra vagy nap alatt kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas koncentrációjú aceton és glükóz a vizeletben) sürgős orvosi beavatkozás szükséges.

Az orvos cseréjekor (például a baleset kórházi ápolása során, az ünnepek alatt) a páciensnek tájékoztatnia kell az orvost, hogy cukorbetegségben szenved.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy milyen körülmények között változnak, kevésbé kifejezettek vagy teljesen hiányoznak a tünetek, figyelmeztetve a hypoglykaemia kialakulására, például:

- a glikémiás kontroll jelentős javulásával;

- a hypoglykaemia fokozatos fejlődése;

- idős betegeknél;

- autonóm neuropathiában szenvedő betegeknél;

- hosszú cukorbetegségben szenvedő betegeknél;

- olyan betegeknél, akik egyidejűleg bizonyos gyógyszerekkel kezeltek (lásd „Interakció”). Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg tudatvesztéshez) vezethetnek, mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémia alakul ki.

Normál vagy csökkent glikált hemoglobin értékek kimutatása esetén gondolni kell a visszatérő, fel nem ismert (különösen éjszakai) hypoglykaemia epizódok kialakulásának lehetőségére.

A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükséges, hogy a beteg pontosan kövesse az előírt adagolási rendet és étrendet, helyesen beadott inzulin injekciókat, és figyelmeztette a hipoglikémia kialakulásának tüneteit.

A hipoglikémia kialakulására való hajlamot növelő tényezők gondos ellenőrzést igényelnek, és dózismódosításra lehet szükség. Ezek a tényezők a következők:

- az inzulin beadási területének változása;

- fokozott inzulinérzékenység (például a stressztényezők megszüntetése);

- szokatlan (fokozott vagy hosszabb fizikai aktivitás);

- közbenső patológia (hányás, hasmenés);

- elégtelen táplálékfelvétel;

- étkezések kihagyása;

- néhány kompenzálatlan endokrin betegség (például hypothyreosis és az agyalapi hipofízis vagy a mellékvese elégtelenségének elégtelensége);

- egyes gyógyszerek egyidejű fogadása (lásd: "Interakció").

Folyamatos betegségek. Folyamatos betegségek esetén intenzív metabolikus kontrollra van szükség. Sok esetben a keton testek jelenlétére vonatkozó vizeletvizsgálatokat mutatják, és gyakran szükséges az inzulin dózisának módosítása. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt fogyasztanak, vagy ha hányásuk van, és soha nem szabad teljesen abbahagyni az inzulin beadását.

Keresztimmunológiai reakciók. Az állati eredetű inzulinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek nagy számban a humán inzulinra való áttérés a humán inzulin és az állati eredetű inzulin kereszt-immunológiai reakciója miatt nehéz. A beteg túlérzékenysége esetén az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra az Insuman ® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinika intradermális vizsgálataival kell értékelni. Ha egy intracután vizsgálat humán inzulinra (azonnali válasz, például az Arthus) való túlérzékenységet mutat, a további kezelést klinikai ellenőrzés alatt kell végezni.

A gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésére való képességre gyakorolt ​​hatás. A beteg koncentrációs képessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkentheti a hipoglikémiát vagy a hiperglikémiát, valamint a látászavarokat. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek fontosak (járművek vagy más mechanizmusok).

A betegeknek figyelmeztetni kell, hogy óvatosan kell eljárniuk, és vezetés közben kerülniük kell a hypoglykaemiát. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémia kialakulását jelző tünetek csökkentek vagy nem ismertek, vagy gyakori hipoglikémiás epizódok vannak. Ilyen betegeknél külön kell foglalkozni azzal, hogy a gépjárművekkel vagy más mechanizmusokkal vezérelhetők-e.

Kiadási forma

Injekciós oldat, 100 NE / ml. Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) egy üvegből készült 5 ml-es készítmény. A palack alumínium kupakkal van dugva, és védősapkával van ellátva. 5 palackban egy karton csomagolásban.

Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) 3 ml patronban lévő készítményből. A patron egy oldalán parafával van dugva, és alumínium kupakkal van összenyomva, másrészt dugattyúval. 5 patronon buborékfóliacsomagolásban, PVC és alumíniumfóliából. Egy buborékfólia csomagoláson egy kartoncsomagolásban.

Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) 3 ml patronban lévő készítményből. A patron egy oldalán parafával van dugva, és alumínium kupakkal van összenyomva, másrészt dugattyúval. A patron eldobható SoloStar ® tollba van szerelve. Az 5 fecskendős tollal a SoloStar ® kartondobozba kerül.

gyártó

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Németország. Iparpark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Németország.

A fogyasztók igényei a következő címre Oroszországban: 125009, Moszkva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Oroszország. 302516, Oroszország, Orlovskaya régió, Orlovsky kerület, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

A kábítószer gyártásánál a CJSC Sanofi-Aventis Vostokban, Oroszországban a fogyasztó panaszát a következő címre kell elküldeni: 302516, Oroszország, Orel, Oblast, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel./Fax: (486) 2-44-00-55.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Az Insuman® Rapid GT gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az Insuman ® Rapid GT gyógyszer lejárati ideje

injekció 100 NE / ml - 2 év. Megnyitás után - 4 óra (sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten).

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.