Levemir Flekspen - utasítás, alkalmazás, jelzések, ellenjavallatok, hatás, mellékhatások, analógok, adagolás, összetétel

A Levemir Flekspen - a hipoglikémiás hatású gyógyszer, a gyógyszer hosszú távú hatása, a humán inzulin analógja.

• Mi a Levemir Flekspan gyógyszer összetétele és felszabadulási formája?

A Levemir Flekspen gyógyszer tiszta oldatban készült, színtelen, egy fecskendőbe helyezve, a hatóanyag - detemir inzulin 100 és 300 U adagban. Segédvegyületek hipoglikémiás szerek: glicerin, fenol, hozzáadott metakrezol, nátrium-hidroxid, cink-acetát, továbbá nátrium-klorid, valamint sósav, nátrium-dihidrofoszfát-dihidrát, víz d / és.

A hatóanyagot három milliliteres üvegpatronokba helyezzük, amelyeket ismételt injekciókhoz behelyezett, többdózisú fecskendő tollba helyeznek, karton dobozba csomagolva. A vényköteles gyógyszer értékesítésre kerül, nem lehet lefagyasztani. A tárolási idő harminc hónap. A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert a kupakra kell helyezni.

• Mi a Levemir Flekspen oldat hatása?

Ehhez a Saccharomyces cerevisiae törzshez a rekombináns DNS ún. Biotechnológiájának módszerével előállított Levemir Flekspen hipoglikémiás gyógyszert alkalmazunk. A gyógyszer a humán inzulin oldható analógja, hosszabb ideig, azaz hosszú ideig hat.

A detemir inzulin hatóanyaga lassabban kerül a perifériás célszövetekbe az úgynevezett inzulin-izofánhoz képest. A hatás időtartama egy nap, a gyógyszer dózisától függ. A maximális koncentráció hat, nyolc órával a gyógyszer szubkután beadása után következik be.

• Milyen indikációk jelennek meg a Levemir Flexspan esetében?

A Levemir Flekspen-et diabéteszes felnőttek és két évesnél idősebb gyermekek számára írják elő.

• Milyen ellenjavallatok vannak a Levemir Flekspen alkalmazására?

A Levemir Flekspen használati utasítása tiltja a detemir közvetlenül az inzulinra vagy a hipoglikémiás gyógyszer más összetevőjére történő alkalmazását túlérzékenység esetén. Ne használja a gyógyszert két év alatti gyermekeknél. A www.rasteniya-lecarstvennie.ru oldal szerkesztői erről figyelmeztetnek! Miután elolvasta ezeket a használati utasításokat, olvassa el figyelmesen a drognak ajánlott hivatalos papírjegyzeteket. A kibocsátás idején a források kiegészítéseként jelenhetnek meg.

• Mi a Levemir Flekspan gyógyszer alkalmazása és adagolása?

A Levemir Flexen adagját az orvos a beteg szükségleteinek megfelelően számítja ki. A dózisok diagramja látható a gyógyszerre vonatkozó utasításokban. Csak egyszer szubkután adják be, naponta kétszer. Ebben az esetben szükség van az adag módosítására, ha a beteg fokozott fizikai aktivitást mutat, és megváltoztatta a szokásos étrendet is.

A hipoglikémiás szer monoterápiában, valamint az úgynevezett bolus inzulinnal kombinálható. A szerszámot tipikusan szubkután injekciózzák a comb, a váll, az elülső hasfal mellett, a deltoid vagy gluteal régióban. Szükséges időközönként megváltoztatni az injekció helyét, hogy csökkentsük az úgynevezett lipodistrophia kialakulásának kockázatát.

A fecskendő toll Levemir Flekspen adagolóval való használatára vonatkozó szabályokat a hipoglikémiás gyógyszer utasításai tartalmazzák. Az injekció beadása után az injekciós toll felületét pamut tampon alkohollal kell törölni.

• A Levemir Flekspen túladagolása

A Levemir Flexspan túladagolása tele van a hipoglikémia kialakulásával, ebben az esetben a betegnek édes teát kell fogyasztania, vagy szénhidrát-táplálékot kell fogyasztania, ha az állapot súlyos, eszméletvesztés következik be, majd a tüneti terápiát intravénás glükagonnal vagy dextrózzal adják be.

• Mik a Levemere Flekspen mellékhatásai?

A Levemir Flekspen gyógyszerre gyakorolt ​​mellékhatásai a következők: először a hipoglikémia, a bőr sápasága, a hideg verejték csatlakozás, a páciens fáradtnak, gyengültnek, fokozott fáradtságnak, idegességnek, remegésnek, szorongásnak, tájékozódásnak és a figyelem koncentrációjának, esetleg érzésének jelentkezik éhség, látáskárosodás lehetséges, továbbá tachycardia, valamint fejfájás.

A helyi reakciókat a következő tünetek jelzik: bőrpír és duzzanat, viszketés lehetséges a közvetlen injekció helyén, általában ideiglenes. Ezenkívül a zúzódások nem záródnak ki, és a gyulladás is csatlakozik. A gyógyszer hosszú távú beadása az ode-ban és ugyanazon a területen kialakulhat ezen a területen, ami a zsírréteg csökkenését eredményezi, azaz úgynevezett lipodistrófia figyelhető meg, ezért az injekciót különböző helyeken kell elvégezni.

Az egyéb nemkívánatos események között allergiás reakciók is megfigyelhetők: urticaria jelenik meg, bőrkiütés lehetséges, emellett angioödéma, viszketés, izzadás növekszik, a légzés nehezebbé válik, a vérnyomás csökkenhet, és a látás zavarhat, beleértve az úgynevezett diabéteszes retinopathiát.

A Levemir Flekspen hipoglikémiás szer adagolására gyakorolt ​​egyéb negatív reakciók a következők: perifériás neuropátia, általában reverzibilis, vagyis egy idő után önmagában halad, és nem igényel kezelést. Ezen túlmenően, neuropátiás akut fájdalom alakul ki, szintén reverzibilis.

Ha a beteg bármilyen mellékhatást észlel, konzultáljon a kezelőorvosgal időben, aki előírja a betegnek a szükséges kezelést.

• Hogyan cserélje ki a Levemir Flekspen-et?

A Levemere Penfill gyógyszer a társaikhoz tartozik.

A diabéteszes kezelést tapasztalt endokrinológus irányítása alatt kell végezni.

Levemir Penfill analógok

Ez az oldal tartalmazza az összes Levemir Penfill analóg összetételét és indikációit. Az olcsó analógok listája, valamint az árak összehasonlítása a gyógyszertárakban.

  • Levemir Penfill legolcsóbb analógja: Tujeo SoloStar
  • A Levemir Penfill legnépszerűbb analógja: Lantus
  • ATC osztályozás: glargin inzulin
  • Aktív összetevők / összetétel: Detemir inzulin

Olcsó analógok Levemir Penfill

Az olcsó analógok költségének kiszámításakor a Levemir Penfill-et a gyógyszertárak által megadott árlistákban megállapított minimális árat vették figyelembe.

Népszerű analógok Levemir Penfill

A gyógyszer analógok listája a leginkább kért gyógyszerek statisztikáin alapul.

Minden analóg Levemir Penfill

Analógok összetételben és jelzésekben

A legmegfelelőbb a fentebb felsorolt ​​gyógyszerek analógjai, amelyekben a Levemir Penfill helyettesítői megjelennek, mivel ugyanolyan hatóanyag-összetételűek, és egybeesnek a használati utasításban.

Analógok a jelzésekre és az alkalmazás módjára

A különböző összetételek azonosak lehetnek az indikációk és az alkalmazás módja szerint.

Hogyan lehet megtalálni a drága gyógyszer olcsó árát?

A gyógyszerek olcsó analógjának, általános vagy szinonimának megtalálásához először azt ajánljuk, hogy fordítsunk figyelmet a készítményre, nevezetesen ugyanazokra a hatóanyagokra és a felhasználásra utaló jelzésekre. A hatóanyag hatóanyaga ugyanaz, és azt jelzi, hogy a gyógyszer szinonimája a gyógyszerészetileg egyenértékű vagy gyógyszerészeti alternatívának. Azonban ne felejtsük el a hasonló gyógyszerek inaktív összetevőit, amelyek befolyásolhatják a biztonságot és a hatékonyságot. Ne felejtsük el az orvosok tanácsát, az önkezelés károsíthatja az egészségét, ezért mindig forduljon orvosához, mielőtt bármilyen gyógyszert használna.

Levemir penfill ára

Az alábbi oldalakon megtalálhatja a Levemir Penfill árát, és megtudhatja, hogy a közelben lévő gyógyszertár rendelkezésre áll-e.

Levemir Penfill utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer használatáról
Levemir Penfill

Kiadási forma
Szubkután oldat

struktúra
1 ml tartalmaz:
hatóanyag: detemir inzulin - 100 U (egy patron (3 ml) - 300 U);
segédanyagok: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav vagy nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. A detemir inzulin egy egysége 0,132 mg sómentes detemir inzulint tartalmaz. A detemir inzulin egy egysége (AU) megfelel egy humán inzulin egységnek (ME).

csomagolás
5 patronon (3 ml) a csomagolásban.

Farmakológiai hatás
Levemir Penfill - hipoglikémiás szer, a hosszú hatású humán inzulin analógja. A Levemir Penfill gyógyszert rekombináns DNS biotechnológiával állítják elő a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával. Hosszú hatású humán inzulin oldható bázikus analógja, lapos hatású. A Levemir Penfill hatóanyag profilja sokkal kevésbé változó, mint az izofán-inzulin és a glargin inzulin. A Levemir Penfill hosszantartó hatása a detemir inzulinmolekuláknak az injekció beadási helyén kifejezett önköltsége és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődése, ami egy oldalsó zsírsav-lánchoz kapcsolódik. A detemir inzulin az izofán-inzulinhoz képest a perifériás célszövetekhez képest lassabb. Ezek a kombinált mechanizmusok a késleltetett eloszlásban reprodukálhatóbb profilt biztosítanak a Levemir Penfill felszívódására és hatására az izofán-inzulinhoz képest. Ez kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsenzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz stb.) Szintézisét. A vércukorszint csökkenése az intracelluláris transzport növekedése, a fokozott szövetfelszívódás, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis, a máj glükóztermelésének csökkenése, stb. Miatt következik be. A 0,2 - 0,4 U / kg 50% -os dózisok esetében a gyógyszer maximális hatása 3-as tartományban van. -4 - 14 óra az adagolás után. A dózis függvényében a hatás időtartama legfeljebb 24 óra, ami lehetővé teszi a napi egyszeri vagy kétszer történő beadást. A szubkután beadás után farmakodinámiás reakciót figyeltek meg a beadott dózissal arányosan (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás). Hosszú távú vizsgálatokban a plazma glükózkoncentrációjának alacsony mértékű ingadozását mutatták ki, ha a betegeket Levemir Penfill-rel kezelték, az izofán-inzulinnal ellentétben.

bizonyság
A diabetes mellitus.

Ellenjavallatok
Nagyobb egyéni érzékenység a detemir inzulinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Ne használja a Levemir Penfill gyógyszert 6 év alatti gyermekeknél, mert 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

Adagolás és adagolás
A Levemir Penfill szubkután beadásra szolgál. A Levemir Penfill gyógyszer dózisát és adagolásának gyakoriságát minden esetben egyedileg határozzák meg. A Levemir Penfill kezelés orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva ajánlott naponta egyszer elkezdeni 10 NE vagy 0,1-0,2 U / kg dózisban. A Levemir Penfill adagját a plazma glükózértéke alapján kell egyénileg beállítani. Ha a Levemir Penfill-et a bázis-bolus adagolásának részeként alkalmazzák, a beteg szükségleteinek megfelelően naponta 1-2 alkalommal kell beadni. Azok a betegek, akiknek naponta kétszer kell használniuk a gyógyszert, hogy optimálisan szabályozzák a glikémiás szintet, beléphetnek az esti adagba, akár vacsora, akár lefekvés előtt, vagy 12 órával a reggeli adag után. A Levemir Penfill-et szubkután injekciózzák a combba, az elülső hasfalba vagy a vállba. Az injekció beadási helyeit akkor is meg kell változtatni, ha ugyanabban a területre injektálják.
Dózismódosítás
A többi inzulinhoz hasonlóan, idős betegeknél és vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérben lévő glükóz koncentrációját gondosabban ellenőrizni kell, és a detemir inzulin adagját egyénileg korrigálni kell. Szükséges lehet az adag módosítása is, ha a beteg fizikai aktivitása nő, szokásos étrendje megváltozik, vagy egyidejűleg fennáll a betegség.
Transzfer más inzulinkészítményekből
A közepes hosszúságú inzulinoktól és a hosszan tartó inzulinoktól a Levemir Penfill-hez történő transzláció dózismódosításra és az adagolás idejére is szükség lehet. Mint más inzulinkészítményeknél, a transzláció során és az új gyógyszerek felírásának első heteiben ajánlott gondosan ellenőrizni a vércukorszintet. Szükség lehet az egyidejűleg alkalmazott hipoglikémiás kezelés korrekciójára (a rövid hatású inzulinkészítmények adagja és adagolási ideje vagy orális hipoglikémiás gyógyszer adagja).

Használat terhesség és szoptatás alatt
A Levemir Penfill terhesség és szoptatás ideje alatt végzett klinikai tapasztalat korlátozott. Az állatok reprodukciós funkciójának vizsgálata nem mutatott különbséget a detemir inzulin és a humán inzulin között az embriotoxicitás és a teratogenitás tekintetében. Általában szükség van a cukorbetegségben szenvedő terhes nők gondos megfigyelésére a terhesség teljes időtartama alatt, valamint a terhesség tervezése során. Az inzulin szükségessége a terhesség első trimeszterében általában csökken, majd nő a második és harmadik trimeszterben. Nem sokkal a szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre. Szoptató nőknél inzulin dózis és étrend-kiigazítás lehet szükség.

Mellékhatások
A Levemir Penfill-et használó betegeknél megfigyelt mellékhatások főként dózisfüggőek és az inzulin farmakológiai hatása miatt alakulnak ki. A hipoglikémia általában a leggyakoribb mellékhatás. Hipoglikémia alakul ki, ha a gyógyszer túlzottan nagy dózisát adják be a szervezet inzulinigényéhez viszonyítva. A klinikai vizsgálatokból kitűnik, hogy a Levemir Penfill-et kapó betegek körülbelül 6% -ánál súlyos hypoglykaemia alakul ki, amely harmadik felek beavatkozását igényli. Az injekció helyén fellépő reakciókat gyakrabban lehet megfigyelni, ha a Levemir Penfill-et kezelik, mint a humán inzulin bevitelével. Ezek a reakciók közé tartozik a bőrpír, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén. A beadási helyeken a legtöbb reakció jelentéktelen és ideiglenes. néhány napig több hétig tartó kezelés folytán eltűnnek. A kezelésben részesülő betegek aránya, akiknek várhatóan mellékhatása várható, 12%. Az alábbiakban a mellékhatások gyakoriságát, amelyeket a klinikai vizsgálatok során általában Levemir Penfillnek neveznek, az alábbiakban ismertetjük.
Metabolikus rendellenességek és étkezési zavarok: gyakori - Hypoglykaemia. A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen alakulnak ki. Ezek közé tartozik a "hideg izzadság", a bőr sápasága, fáradtság, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, csökkent koncentráció, álmosság, kifejezett éhség, látászavar, fejfájás, hányinger, szívdobogás. A súlyos hypoglykaemia az eszméletvesztéshez és / vagy görcsökhöz, az agy átmeneti vagy visszafordíthatatlan működési zavarához, vagy akár halálhoz vezethet.
Gyakori rendellenességek és reakciók az injekció helyén: gyakori - bőrpír, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek, és a kezelés folytatásával eltűnnek.
Ritka - Lipodystrophia. Az injekció helyén kialakulhat az injekció helyének egy területen történő megváltoztatásának szabályának be nem tartása következtében.
Az ödéma előfordulhat az inzulinkezelés kezdeti szakaszában. Ezek a tünetek általában ideiglenesek.
Immunrendszeri betegségek: ritka - allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés. Az ilyen tünetek általános túlérzékenység következtében alakulhatnak ki. A generalizált túlérzékenység egyéb jelei közé tartozik a viszketés, izzadás, gyomor-bélrendszeri betegségek, angioödéma, légzési nehézség, szívdobogás, alacsony vérnyomás. Az általánosított túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók) potenciálisan életveszélyesek.
Károsodott látási funkció: ritka - refraktív rendellenességek, diabéteszes retinopátia.
Idegrendszeri betegségek: nagyon ritka - perifériás neuropathia.

Különleges utasítások
A Levemir Penfill egy inzulin oldható bazális analógja, amely lapos és kiszámítható aktivitási profillal rendelkezik, hosszan tartó hatással.
Más inzulinokkal ellentétben a Levemir Penfill-szel végzett intenzív kezelés nem vezet súlygyarapodáshoz. Az éjszakai hipoglikémia alacsonyabb kockázata a többi inzulinnal összehasonlítva lehetővé teszi az intenzívebb dóziskiválasztást a célcukorszint elérése érdekében. A Levemir Penfill az izofán-inzulinhoz képest jobb glikémiás kontrollt biztosít (az éhgyomri plazma glükóz mérése alapján). A nem megfelelő dózis vagy a kezelés megszakítása, különösen az 1. típusú diabetes mellitusban, hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt jelennek meg. Ezek a tünetek a szomjúság, a fokozott vizeletürítés, a hányinger, a hányás, az álmosság, a bőrpír és a száraz bőr, a szájszárazság, az étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben. Az 1. típusú diabéteszben a megfelelő kezelés nélkül a hiperglikémia diabetikus ketoacidózis kialakulásához vezet, és halálhoz vezethet. Hipoglikémia alakulhat ki, ha az inzulin adag túl magas az inzulin szükségletéhez képest, amikor kihagy egy étkezést vagy nem tervezett intenzív edzést. A szénhidrát anyagcseréjének kompenzálása után, például intenzív inzulinterápia esetén a hipoglikémia tipikus tünetei, amelyekre jellemzőek, változhatnak a betegek körében, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. A szokásos tünetek, a prekurzorok eltűnhetnek a hosszú cukorbetegséggel. Az egyidejű betegségek, különösen a fertőző és lázzal járó betegségek általában növelik a szervezet inzulinszükségletét. A páciensnek az inzulin új típusára vagy gyógyszerére való átruházása egy másik gyártótól szigorú orvosi felügyelet mellett történik. Ha megváltoztatja a humán inzulin koncentrációját, gyártóját, típusát, faját (állati, emberi, analógjait) és / vagy előállításának módját (genetikailag módosított vagy állati eredetű inzulin), szükség lehet a dózismódosításra. A Levemir Penfill gyógyszerre váltó betegeknek módosíthatják az adagot a korábban alkalmazott inzulinkészítmények dózisaival összehasonlítva. A dózismódosítás szükségessége az első adag beadása után vagy az első néhány hétben vagy hónapban előfordulhat. A többi inzulinkészítmény kezeléséhez hasonlóan a beadás helyén reakciók alakulhatnak ki, amelyek fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, gyulladás formájában jelentkeznek. Az injekció helyének megváltoztatása ugyanabban az anatómiai területen csökkentheti a tüneteket, vagy megakadályozhatja a reakció kialakulását. A reakciók általában néhány napon belül és néhány héten belül eltűnnek. Ritka esetekben az injekció helyén fellépő reakciók megkövetelik a kezelés megszüntetését. A Levemir Penfill-et intravénásan nem szabad alkalmazni, mivel ez súlyos hypoglykaemiához vezethet. Az intramuszkuláris felszívódás gyorsabb és sokkal inkább, mint a szubkután beadás. Ha a Levemir Penfill-t más inzulinkészítményekkel keverik, az egyik vagy mindkét komponens profilja megváltozik. A Levemir Penfill és a gyors hatású inzulinanalóg, például az aszpart inzulin keverése olyan hatásprofilt eredményez, amely csökkentett és késleltetett maximális hatást eredményez a külön beadásukhoz képest. A Levemir Penfill inzulinpumpákban nem alkalmazható.

A gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás
A hipoglikémia és a hiperglikémia során a betegek koncentrációs képessége és a reakciósebesség károsodhat, ami veszélyes lehet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen szükségesek (például vezetés közben, vagy gépekkel és mechanizmusokkal való munka közben). A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megakadályozására, miközben autót vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága hiányzik vagy csökken, a hypoglykaemia kialakulásának prekurzorai vagy gyakori hipoglikémiás epizódok szenvednek. Ilyen esetekben fontolóra kell vennie a gépjárművezetés vagy hasonló munka elvégzésének megvalósíthatóságát.

Kábítószer-kölcsönhatások
Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét. Hipoglikémiás hatás. etanolt tartalmaz. Hipoglikémiás hatása mind a gyengülő, mind a hatóanyag hatásának javítása. Az oktreotid / Lanreotide növelheti és csökkentheti a szervezet inzulinszükségletét. A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit és késleltethetik a hypoglykaemia utáni helyreállítást. Az alkohol növelheti és meghosszabbíthatja az inzulin hipoglikémiás hatását. Néhány gyógyszer, például a tiol- vagy szulfitcsoportokat tartalmazó készítmények, amikor Penfill-t adnak a Levemir hatóanyaghoz, inzulinkárosodást okozhatnak. A Levemir Penfill-t nem szabad infúziós oldatokhoz adni.

túladagolás
Az inzulin túladagolásához szükséges specifikus dózist nem állapították meg, azonban a hypoglykaemia fokozatosan alakulhat ki, ha egy adott betegnek túlzott adagot adnak be.
Kezelés: a beteg enyhén hipoglikémiát képes megszüntetni glükóz, cukor vagy szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával. Ezért a cukorbetegek számára ajánlott, hogy folyamatosan hordozzák magukkal cukrot, édességeket, sütiket vagy édes gyümölcslét.
Súlyos hypoglykaemia esetén, ha a beteg eszméletlen, 0,5–1 mg glükagont kell beadni intramuszkulárisan vagy szubkután (egy képzett személy beléphet), vagy intravénás dextróz (glükóz) oldatot (csak orvosi szakember léphet be). Dextrózt is intravénásan kell beadni, ha a beteg a glukagon beadása után 10-15 perccel nem ismeri fel a tudatot. A tudat helyreállítása után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket venni a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében.

Tárolási feltételek
Tárolja 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben), de ne a fagyasztó közelében. Nem fagyasztható.
Tárolja kartondobozban a fénytől védve, gyermekektől elzárva.
Nyitott patronok esetén: Ne tárolja hűtőszekrényben. 6 hétig tároljuk, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.

Tárolási idő
30 hónap.

Levemir Flekspen Moszkvában

oktatás

Rekombináns DNS biotechnológiával állítják elő a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával. Hosszú hatású humán inzulin oldható bázikus analógja, lapos aktivitású profillal.

A Levemir ® FlexPen ® hatóanyag aktivitási profilja sokkal kevésbé változó, mint az izofán inzulin és a glargin inzulin.

A Levemir® FlexPen® hatóanyag hosszantartó hatása az inzulin molekuláknak az injekció beadási helyén kifejezett önegyesülése és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődése, melyet egy oldalsó zsírsav-lánchoz kötünk. A detemir inzulin az izofán inzulinhoz képest a perifériás célszövetekhez képest lassabb. A késleltetett eloszlás kombinált mechanizmusai reprodukálhatóbb profilt biztosítanak a Levemir ® FlexPen ® felszívódására és hatására az izofán inzulinhoz képest.

0,2-0,4 U / kg 50% -os dózisok esetén a gyógyszer maximális hatása a beadás után 3-4 óra és 14 óra között van. A dózis függvényében a hatás időtartama legfeljebb 24 óra, ami lehetővé teszi 1-szer / nap vagy 2-szer / nap bevitelét. Naponta kétszer adva a C-tss 2-3 hatóanyag-adag bevitele után érhető el.

S / c beadás után farmakodinámiás választ figyeltünk meg, arányos a beadott dózissal (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás).

Hosszú távú vizsgálatokban alacsony a napi koncentráció-ingadozások aránya.
A plazma glükóz a Levemir ® FlexPen ® gyógyszerrel kezelt betegek kezelésében ellentétben az izofán inzulinnal.

A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva kaptak alapszintű inzulinkezelést, hosszú távú vizsgálatokban kimutatták, hogy a glikémiás kontroll (glikozilált hemoglobin - HbA1c) a Levemir ® FlexPen ® terápia során összehasonlítva az inzulin-izofán és a glargin inzulin kezelésének alacsony súlygyarapodásával.

1. táblázat: A testtömeg változása az inzulin terápia során

A vizsgálatokban a Levemir ® FlexPen ® és orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinált terápia alkalmazása csökkentette az enyhe éjszakai hypoglykaemia kialakulásának kockázatát 61-65% -kal, ellentétben az izofán inzulinnal.

Nyílt, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a 2-es típusú cukorbetegek részvételével, akik nem szerezték meg a célglikémiás indikátorokat orális hipoglikémiás gyógyszerekkel történő kezelés során.

A vizsgálat 12 hetes előkészítéssel kezdődött, amelynek során a betegek kombinált terápiát kaptak a liraglutiddal a metforminnal kombinálva, és a háttérben a 61% -uk HbA-t kapott.1c ® FlexPen ® egyetlen napi adagban; egy másik beteg továbbra is kapta a liraglutidot metforminnal kombinálva a következő 52 héten. Ebben az időszakban a terápiás csoport, amely a metforminnal végzett liraglutiddal történő kezelés mellett egyszeri Levemir ® FlexPen ® injekciót kapott, további csökkenést mutatott a HbA-ban.1c 7,6% -ról 7,1% -ra az 52 hetes időszak végén, súlyos hipoglikémiás epizódok hiányában. A liraglutid terápiához adagolva a Levemir ® FlexPen ® adagját, ez utóbbi megtartotta a betegeknél a statisztikailag szignifikáns súlyveszteséget (lásd 2. táblázat).

2. táblázat: A klinikai vizsgálatok adatai - a Levemir®-kezelés terápiája a liraglutid és a metformin kombinált kezelési rendje mellett

A klinikai vizsgálatok eredményei, amelyek az inzulinkezelés bázis / bolus adagolási rendjét értékelték, a Levemir ® FlexPen ® és izofán-inzulin terápia során a hipoglikémia alakulásának hasonló gyakoriságát mutatják. Az éjszakai hypoglykaemia kialakulásának elemzése az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél a Levemir ® FlexPen ® -vel szignifikánsan alacsonyabb a tüdő éjszakai hypoglykaemia előfordulása (amikor a beteg megszüntetheti a hipoglikémia állapotát, és ha a hipoglikémiát a kapilláris vérben a 2,8-nál kisebb koncentráció mérésével igazolják). mmol / l vagy a vérplazmában a glükóz koncentrációjának 3,1 mmol / l-nél kisebb mértékű mérésének eredménye, az izofán-inzulin alkalmazásával összehasonlítva; ugyanakkor a két vizsgált gyógyszer között a 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél nem volt különbség az éjszakai hypoglykaemia tüdő epizódjainak előfordulási gyakoriságában.

Az éjszakai glikémiás profil a Levemir ® FlexPen ® -vel összehasonlítva az izofán-inzulinhoz képest egyenletesebb, és ez az éjszakai hipoglikémia kialakulásának alacsonyabb kockázatát tükrözi.

A Levemir ® FlexPen ® gyógyszer alkalmazása során antitest termelést figyeltek meg. Ez a tény azonban nem befolyásolja a glikémiás kontrollt.

Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 310, 1. típusú diabéteszes nővel vizsgálták a Levemir ® FlexPen ® hatóanyag hatékonyságát és biztonságosságát az alap / bolus terápiás kezelésben (152 beteg) az izofán-inzulinhoz (158 beteg) képest. aszpart inzulinnal történő kombinációja.

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Levemir ® FlexPen ® -vel kezelt betegeknél a HbA hasonló csökkenését figyelték meg az izofan-inzulinnal kezelt csoporthoz képest.1c 36 hetes terhesség alatt. A Levemir ® FlexPen ® -val kezelt és az izofán-inzulinnal kezelt csoportban a betegek csoportja a terhesség teljes időtartama alatt hasonló volt a teljes HbA-profilban1c.

HbA célszint1c A terhesség 24. és 36. hetében ≤6% -ot értek el a Levemir ® FlexPen® kezelési csoportban szenvedő betegek 41% -ánál és az izofán-inzulin-terápiás csoport 32% -ánál.

A 24 és 36 hetes terhességi időszakban az éhgyomri glükóz koncentráció statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a Levemir® FlexPen ® -et szedő nők csoportjában, mint az izofán-inzulinnal kezelt csoporttal.

A terhesség teljes időtartama alatt nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a Levemir® FlexPen ® -et és izofán-inzulint szedő betegek között a hypoglykaemia epizódok előfordulási gyakoriságában.

A terhes nők mindkét csoportja, akiket a Levemir ® FlexPen ® -vel és izofán-inzulinnal kezeltek, hasonló eredményeket mutatott a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a terhesség teljes időtartama alatt; megállapítást nyert azonban, hogy mennyiségi szempontból a súlyos terhességek előfordulásának gyakorisága a terhesség teljes időtartama alatt (61 (40%) és 49 (31%)), gyermekeknél az intrauterin fejlődés és a születés után (36 (24%)) 32-nél (20%) nagyobb volt a Levemir ® FlexPen ® -vel kezelt csoportban, mint az izofán-inzulin kezelési csoportban.

A terápiás csoportokba való véletlenszerű hozzárendelés után várandós anyák született gyermekeinek száma a vizsgált gyógyszerek egyikének kezelésére 50 volt (83%) a Levemir ® FlexPen ® kezelési csoportban és 55 (89%) az izofán kezelés csoportban. - inzulin.

A veleszületett rendellenességekkel született gyermekek száma 4 (5%) volt a Levemir ® FlexPen ® kezelési csoportban és 11 (7%) az izofán-inzulin kezelési csoportban. Ezek közül 3 (4%) gyermeknél a Levemir ® FlexPen® kezelési csoportban súlyos, veleszületett rendellenességeket észleltek, és 3 (2%) az izofán-inzulin kezelési csoportban.

Gyerekek és tizenévesek

A Levemir ® FlexPen ® gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél két kontrollált klinikai vizsgálatban vizsgálták 12 hónapos időtartamra, az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek részvételével (összesen 694 beteg); Az egyik ilyen vizsgálatban összesen 82, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek 2 és 5 év közötti korcsoportjában volt. E vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a glikémiás kontroll (HbA)1c) a Levemir terápia hátterében a FlexPen ® az izofán-inzulinnal végzett kezeléshez hasonlítható volt, ha a kiindulási / bolus terápiában adták. Ezenkívül alacsonyabb kockázatot jelentett az éjszakai hypoglykaemia kialakulásának kockázata (a betegek által mért plazma glükózkoncentrációk alapján) és a súlygyarapodás hiánya (a testtömeg standard deviációja a beteg nemének és korának megfelelően korrigált) a Levemir ® kezelés alatt FlexPen ®, az izofán-inzulinnal összehasonlítva.

Az egyik klinikai vizsgálat további 12 hónapig meghosszabbodott (összesen 24 hónap klinikai adatokat szereztek) annak érdekében, hogy egy komplettebb adatbázist szerezzünk a betegek antitestek képződésének értékelésére a Levemir ® FlexPen ® hosszú távú kezelésének hátterében.

A vizsgálat során kapott eredmények azt mutatják, hogy a Levemir ® FlexPen ® gyógyszer szedése során a kezelés első évében a detemir inzulin antitest titer növekedése történt; a második kezelés éve végére azonban a Levemir® FlexPen® hatóanyag-antitest-titer a betegeknél a Levemir® FlexPen®-kezelés kezdetén kissé magasabb szintre csökkent. Így bebizonyosodott, hogy a Levemir® FlexPen ® kezelésének hátterében a diabetes mellitusban szenvedő betegek antitestek képződése nem befolyásolja hátrányosan a glikémiás kontroll szintet és az inzulin dózis adagját.

Amikor a s / c adagolás a szérumkoncentráció arányos volt a beadott dózissal (Cmax, felszívódás mértéke).

Cmax 6-8 órával az injekció beadását követően. Naponta kétszer adva a C-tss 2-3 injekció után érhető el. A Levemir ® FlexPen ® esetében az egyénen belüli abszorpciós variabilitás alacsonyabb, mint a többi bázisos inzulin készítmény.

V közegd A detemir inzulin (kb. 0,1 l / kg) azt jelzi, hogy a legtöbb detemir inzulin kering a vérben.

Az in vitro és in vivo fehérjekötődési vizsgálatok nem mutatnak klinikailag jelentős kölcsönhatásokat a detemir inzulin és a zsírsavak vagy más fehérjékhez kötődő gyógyszerek között.

A liraglutid és a Levemir® FlexPen® között nem találtak farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatást egyensúlyban, egyidejű adagolással a 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek, a Levemir ® FlexPen ® -et 0,5 U / kg és 1,8 mg liraglutid dózisban.

A detemir inzulin inaktiválása hasonló a humán inzulin készítményekhez; az összes képződött metabolit inaktív.

T terminál1/2 az injekció beadását követően a szubkután szövetből való felszívódás mértéke határozza meg, és az adagtól függően 5-7 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A Levemir ® FlexPen ® farmakokinetikájában nem volt klinikailag szignifikáns intersex különbség.

A Levemir ® FlexPen ® farmakokinetikai tulajdonságait 6-12 éves korú gyermekek és 13-17 éves serdülők esetében vizsgálták, és összehasonlították az 1. típusú diabéteszben szenvedő felnőtt betegek farmakokinetikai tulajdonságaival. Nincs különbség azonosítva.

Az idős és a fiatal betegek, illetve a vese- és májfunkciójú betegek és az egészséges betegek között a Levemir ® FlexPen ® farmakokinetikájában nem volt klinikailag szignifikáns különbség.

Pre-klinikai biztonsági adatok

A humán sejtvonalon végzett in vitro vizsgálatok, beleértve az inzulin receptorok és az IGF-1 kötődését is (inzulinszerű növekedési faktor), kimutatták, hogy a detemir inzulin mindkét receptorhoz viszonylag alacsony affinitással rendelkezik, és a humán inzulinhoz képest kevés hatással van a sejtek növekedésére.

A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, rákkeltő hatású, reprodukciós funkcióra gyakorolt ​​toxikológiai vizsgálatokon alapuló preklinikai adatok nem mutattak veszélyt az emberre.

A Levemir ® FlexPen ® adagját minden esetben egyedi módon kell beállítani a beteg szükségleteinek megfelelően.

A kutatás eredményei alapján az alábbiakban a dózis titrálására vonatkozó ajánlásokat adjuk meg:

Levemir FlexPen és Penfil - használati utasítás, analógok, vélemények

A Levemir egy hipoglikémiás gyógyszer, amely kémiai szerkezete és a humán inzulin hatására azonos. Ez a gyógyszer a humán rekombináns hosszú hatású inzulin csoportjába tartozik.

A Levemir FlexPen egy egyedülálló inzulin toll, adagolóval. Hála neki, az inzulin beadható 1 U és 60 U között. Az adagolás módosítása az egységen belül áll rendelkezésre.

A gyógyszertárak polcain található Levemere Penfill és Levemere Flekspen. Hogyan különböznek egymástól? A teljes készítmény és az adagolás, az adagolás módja pontosan ugyanaz. A képviselők közötti különbség kiadás formájában van. A Levemir Penfill egy cserélhető patron az újrafelhasználható tollakhoz. A Levemir Flekspen egy eldobható fecskendő toll, benne egy beépített patron.

struktúra

A gyógyszer fő hatóanyaga a detemir inzulin. Ez rekombináns humán inzulin, amelyet a Saccharomyces cerevisiae bakteriális törzs genetikai kódjának felhasználásával állítanak elő. A hatóanyag adagja 1 ml oldatban 100 V vagy 14,2 mg. Ugyanakkor 1 U rekombináns Levemir inzulin egyenértékű 1 U humán inzulinnal.

További komponensek kiegészítő hatásúak. Minden egyes komponens felelős bizonyos funkciókért. Stabilizálják az oldat szerkezetét, különleges minőségi mutatókat adnak a gyógyszerhez, meghosszabbítják a tárolási időt és a felhasználási időt.

Ezek az anyagok szintén segítenek a fő hatóanyag farmakokinetikájának és farmakodinamikájának normalizálásában és javításában: javítják a biológiai hozzáférhetőséget, a szöveti perfúziót, csökkentik a vérfehérjékhez való kötődést, a kontroll anyagcserét és más eliminációs útvonalakat.

A gyógyszeroldat a következő kiegészítő anyagokat tartalmazza:

  • Glicerin - 16 mg;
  • Metakrezol - 2,06 mg;
  • Cink-acetát - 65,4 mcg;
  • Fenol - 1,8 mg;
  • Nátrium-klorid - 1,17 mg;
  • Sósav - q.s.
  • Hidrogén-foszfát-dihidrát - 0,89 mg;
  • Injekciós víz - 1 ml-ig.

farmakodinámia

A Levemir inzulin egy humán inzulin analógja, amelynek hosszú hatású, lapos profilja van. A késleltetett típus hatása a gyógyszer molekulák magas független asszociatív hatásának köszönhető.

Továbbá kötődnek az oldallánc zónájában lévő fehérjékhez is. Mindez az injekció helyén történik, így a detemir inzulin lassabban lép be a véráramba. És a célszövetek a szükséges inzulint a későbbi inzulinhoz viszonyítva kapják. Ezek a hatásmechanizmusok együttes hatással vannak a gyógyszer eloszlására, ami elfogadhatóbb abszorpciós és metabolikus profilt biztosít.

Az átlagos ajánlott 0,2-0,4 U / kg dózis 3 óra elteltével eléri a maximális hatásfok felét. Bizonyos esetekben ez az időszak akár 14 órára is késleltethető.

A Levemir készítmények farmakodinamikájával és farmakokinetikájával összefüggésben az inzulin kiindulási dózisa naponta 1-2 alkalommal adható be. Az átlagos időtartam 24 óra.

farmakokinetikája

A gyógyszer a beadás után 6-8 órán belül eléri a vérben a maximális koncentrációt. A gyógyszer állandó koncentrációját naponta kétszeres injekcióval érjük el, és 3 injekció után stabil. Eltérően más bázisos inzulinoktól, az elnyelhetőség és az eloszlás változékonysága kis mértékben függ az egyéni jellemzőktől. Nem is függ a fajtól és a nemtől.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Levemir inzulin gyakorlatilag nem kötődik a fehérjékhez, és a gyógyszer nagy része kering a vérplazmában (az átlagos terápiás dózis koncentrációja eléri a 0,1 l / kg-ot). Az inzulin metabolizálódik a májban inaktív metabolitok eliminációjával.

A felezési időt a szubkután beadás után a véráramba történő felszívódás időpontjától való függés határozza meg. A függő dózis közelítő felezési ideje 6-7 óra.

Jelzések és ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata az, hogy a fő hatóanyag és a kiegészítő komponensek egyéni intoleranciája van. A fogadás ellenjavallt a 2 év alatti gyermekeknél a klinikai vizsgálatok hiánya miatt.

Használati utasítás

A hosszú hatású, Levemir inzulin naponta egyszer vagy kétszer kerül bevételre, mint bolus terápia. Melyik dózisban adagolható a legjobb az este lefekvés előtt vagy vacsoránál. Ez megelőzően megelőzi az éjszakai hypoglykaemia előfordulását.

Az adagokat az orvos egyénileg választja ki minden beteg számára. A dózis és az adagolás gyakorisága függ a személy fizikai aktivitásától, az étrendi elvektől, a glükózszinttől, a betegség súlyosságától és a beteg napi adagolási rendjétől. Milyen alapterápiában nem lehet egyszeri választani. A fenti pontokban bekövetkező minden ingadozást jelenteni kell az orvosnak, és a teljes napi adagot újra kell számolni.

Emellett a gyógyszeres terápia megváltozik az egyidejűleg előforduló betegség kialakulásával vagy a sebészeti beavatkozás szükségességével.

A Levemir monoterápiában alkalmazható, valamint rövid inzulin vagy orális tabletták bevitelével kombinálva. Egyszerre teljes körű kezelés, a fogadás előnyös többszörössége. Az alapdózis 10 U vagy 0,1 - 0,2 U / kg.

A nap folyamán a beadás időpontját a beteg határozza meg, mivel ez kényelmes neki. De minden nap pontosan ugyanabban az időben kell szúrnia a kábítószert.

A Levemir csak szubkután. Más beadási módok rosszindulatú szövődményeket, például súlyos hypoglykaemiát okozhatnak. Nem adható be intravénásan, és az intramuszkuláris injekciót el kell kerülni. A gyógyszer nem használható inzulinpumpákban.

A Levemir Flekspen segíti a gyógyszer szubkután zsírszövetbe történő megfelelő bejutását. Mivel a tű hossza kifejezetten méretben van kiválasztva. Minden injekciót egy új helyen kell beadni, hogy elkerüljük a lipodystrophia kialakulását. Ha a hatóanyagot egy zóna területére injektáljuk, akkor nem lehet ugyanazon a helyen szúrni a kábítószert.

A szubkután beadásra ajánlott területek:

  1. comb
  2. váll;
  3. fenék;
  4. Elülső hasfal;
  5. A deltoid izom régiója.

A Levemir Pen megfelelő alkalmazása

A termék megvásárlása előtt gondoskodnia kell a patron és a gumi dugattyú integritásáról. A dugattyú látható része nem nyúlhat túl a fehér kódoló vonal széles részén. Ellenkező esetben ez az áruknak a szállítónak történő visszaküldésének oka.

Az injekció beadását megelőzően ellenőrizni kell a Levemir Flekspen-et és győződjön meg arról, hogy a tollat ​​az akció elkészítéséhez készíti el.

  1. Nézd meg a gumi dugattyút;
  2. Ellenőrizze a patron integritását;
  3. Ellenőrizze a gyógyszer nevét, és győződjön meg róla, hogy az inzulin típus megfelelő;
  4. Minden alkalommal egy új tűt használjon a seb fertőzésének megakadályozásához.

A fogantyú nem használható, ha:

  • A gyógyszer lejárati ideje vagy fagyasztása esetén;
  • A patron vagy a fogantyú teljesítményének megsértése;
  • Ha az oldat tisztaről zavarossá válik;
  • Az összetevők egyéni intoleranciája;
  • Alacsony vércukorszint.

A patron használata után nem lehet inzulinnal tölteni. Elővigyázatossági intézkedésként szükség van egy tartalék adminisztrációs rendszerre is, hogy elkerüljük a gyógyszer elhagyását a fő rendszer meghibásodása miatt. Több inzulinnal végzett komplex terápia esetén mindegyiknek külön rendszert kell tartalmaznia a hatóanyagok keverésének kizárására.

Lépésről lépésre a Levemir Flekspen számára

A tűt különösen óvatosan kell kezelni, és figyelemmel kell kísérni, hogy ne hajoljon vagy tompa legyen. Kerülje a belső sapkát a tűre. Ez felesleges ütéseket okoz.

  1. Távolítsa el az injekciós tollból a speciális tippet;
  2. Vegyünk egy eldobható tűt, és óvatosan távolítsuk el a védőfóliát a tűről, majd csavarjuk rá az injekciós tollra;
  3. A tűnek nagy védő külső kupakja van, amelyet el kell távolítani és tárolni;
  4. Ezután vegye ki a tűből a belső vékony védőkupakot, amelyet el kell dobni;
  5. Ellenőrizze az inzulin áramlását. Ez egy szükséges eljárás, mivel gyakran a fogantyú helyes használata sem zárja ki a lehetséges légbuborékot. A szubkután zsírszövetbe való bejutás megakadályozása érdekében a dózisválasztó segítségével 2 U-t kell helyezni a tárcsára;
  6. Fordítsa a tollat ​​úgy, hogy a tű felfelé forduljon. Az ujjhegyével kopogtassa a patront úgy, hogy az összes légbuborék összegyűljön egy nagyba a tű előtt;
  7. Folytatva a fogantyút ebben a helyzetben, meg kell nyomnia a start gombot, amíg meg nem áll, így az adagválasztó 0 U-t mutat. Általában egy csepp oldat jelenik meg a tűn. Ellenkező esetben, ha ez nem történik meg, új tűt kell bevennie, és ismételje meg a fenti lépéseket. A kísérletek sokasága nem haladhatja meg a 6-szor. Ha minden kísérlet meghiúsult, a toll hibás és megsemmisíthető;
  8. Most telepíteni kell a szükséges terápiás adagot. Ebben az esetben a választógombnak feltétlenül 0-at kell mutatnia. Ezután állítsa be a kívánt adagot a választógomb segítségével. Bármelyik irányba spin. A szabályozás során nagyon óvatosan kell kezelni a választót, hogy véletlenül ne érintse meg a start gombot, és ne öntse ki az inzulint. A Levemir FlexPen toll előnye abban rejlik, hogy nem lehetséges olyan gyógyszeradagot megállapítani, amely meghaladja az inzulinegységek tényleges jelenlétét a patronban;
  9. Ismerős technikával vezesse be a tűt a bőr alá. Miután a tűt behelyeztük a szubkután zsírszövetbe, nyomjuk meg a trigger gombot teljesen. És tartsa ebben a helyzetben mindaddig, amíg az adagjelző 0 nem jelenik meg. Ha az injekció alatt megnyomja vagy elforgatja a választót, a gyógyszer a fogantyúban marad, így gondosan figyelnie kell az ujjait;
  10. Húzza a tűt ugyanolyan mozgási irányba, mint amilyen a bevezetésben. A Start gomb megnyomására a megadott dózis teljes időtartama alatt megmarad;
  11. Külső nagy kupak használatával csavarja ki a tűt, és dobja el anélkül, hogy eltávolítaná.

Ne tárolja a fecskendőt a tűvel, mivel ez folyadékszivárgással és a termék károsodásával jár. Nagyon óvatosan kell tárolni és tisztítani a fecskendőt. Bármilyen ütés vagy esés károsíthatja a patront.

Mellékhatások

A hosszú hatású, Levemir inzulin alkalmazásából eredő mellékhatások a betegek körülbelül 12% -ánál fordulnak elő. Az összes lehetséges reakció esetének fele hipoglikémia.

A szubkután beadást a helyi mellékhatások jellemzik. Ezeket gyakrabban fejezik ki rekombináns inzulin bevezetésével az emberhez képest. A helyi fájdalom, bőrpír, duzzanat, véraláfutás, viszketés és gyulladás jelentkezhetnek.

A reakciók általában átmeneti jellegűek és a beteg egyedi jellemzőitől függenek. A mellékhatásoknak néhány héten belül el kell tűnniük hosszan tartó kezeléssel.

Az általános specifikus reakciók között megfigyelhető az ödéma és a rontott refrakció. Jellemzője a diabetes mellitus komplikációinak súlyosbodása is: az akut fájdalmas neuropátia és a diabéteszes retinopátia. Ez a glikémiás kontroll kialakulásának és a normál glükózszint folyamatos fenntartásának köszönhető.

A nem specifikus mellékhatások közé tartoznak a legtöbb gyógyszerre jellemző tünetek. Ezek egyéni jellegűek és függenek a szervezetnek a hatóanyag bevitelére és általában a további összetevőkre adott válaszreakció jellegzetességeiről.

Ezek a következők:

  • Idegrendszeri betegségek: a végtagok zsibbadása, paresztézia, fokozott fájdalomérzékenység, neuropátia súlyosbodása, refrakciós és látási zavarok;
  • A szénhidrát anyagcserével kapcsolatos problémák: hipoglikémia;
  • Az immunválasz reakciója: viszketés, reakció közvetített immunválasz, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk;
  • Egyéb: perifériás ödéma, lipodystrophia.

túladagolás

A pontos klinikai képet okozó pontos dózis nem létezik. Mivel a beteg súlyosságától függ, az inzulintól és a beteg minőségi táplálékától függően.

A hipoglikémia tipikus tünetei:

  • Szájszárazság;
  • szomjúság;
  • szédülés;
  • Hideg ragadós izzadság;
  • Repül a szemed előtt;
  • tinnitus;
  • hányinger;
  • A tudatosság változó mértékű felborulása.

A gyógyszer időtartama miatt a hypoglykaemia zökkenőmentesen, leggyakrabban éjszaka vagy este történik.

Amikor a hipoglikémia enyhe beteg megbirkózik a problémával. Ehhez a glükózoldatot, a cukrot vagy más, gyors szénhidrátokban gazdag terméket kell bevenni. Az eljárás alacsony kontrollálhatósága kapcsán az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő emberek számára ajánlott édességek szállítása velük.

Ha az állapot súlyos, és a tudat zavarosodik, a gyógyszeres terápiát sürgősen meg kell kezdeni. Elsősegélynyújtás esetén az inzulin antagonistát - glukagonot - intramuszkulárisan vagy szubkután 0,5-1 mg térfogatban kell beadni.

Ha egy ilyen gyógyszer nem áll rendelkezésre, akkor a lehető leghamarabb beírhat más hormonális szereket - természetes inzulin antagonistákat. Ehhez glükokortikoszteroidokat, katecholaminokat, tirotrop hormonokat vagy szomatotropint használhatunk.

Támogató és méregtelenítő terápiaként meg kell kezdeni egy intravénás csepegtetőt (glükóz). A tudatosság normalizálása után vegye be a gyors és lassú szénhidrátokban gazdag ételeket.

A tárolás feltételei

A gyógyszer a hűtőszekrényben 2-8 fokos hőmérsékleten tárolódik. A helyet nem szabad a fagyasztó közelében elhelyezni. A gyógyszer fagyasztása ellenjavallt.

A nyitott patronokat ugyanolyan körülmények között tárolják, mint az eldobható tollak. Nem lehet hűtőszekrényben tárolni vagy fagyasztani. Legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten tárolható patron vagy toll. A maximális eltarthatóság 6 hét a nyitás után.

A gyógyszert sötét helyen kell tárolni, napfénytől és túlzott fénytől védve. Ha nem lehet ilyen feltételeket biztosítani, tárolja védőcsomagolásban, amelyben inzulint vásárolt.

A gyógyszer optimális eltarthatósága 2,5 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati napon tilos a használat.

analógok

A Levemir FlexPen-t és a Penfilt a Novo Nordisk gyógyszeripari cég gyártja, amely Dániában található. Oroszországban a patron és a toll ára körülbelül azonos és 1900 és 3100 rubel között változik. Az oroszországi gyógyszertárak átlagos ára 2660 rubel.

A Levemir nem az egyetlen, a hosszú hatású rekombináns inzulin képviselője. Vannak analógok a drogról, de hazánkban nem sokan vannak:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylarov;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Bármely képviselőnek van saját előnye és hátránya. A gyógyszer kiválasztását mindig a beteg és az orvos hagyja, mivel számos tényező befolyásolja ezt a döntést.