Amaryl M: használati utasítás és összetétel

A hatóanyag orális adagolásra szánt, és a harmadik generációs szulfonil-karbamid-származékokhoz tartozik.

A hatóanyag felszabadulását többféle formában végezzük.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek farmakológiai iparága a következő gyógyászati ​​formákat kínál:

A gyógyszer szokásos formája a készítményben egy aktív hatóanyag - glimepirid. Az amaryl m egy összetett gyógyszer, amely két aktív komponensből áll. A glimepirid mellett az Amaril M egy másik hatóanyagot, a metformint is tartalmaz.

Az aktív komponensek mellett a hatóanyag további komponenseket is tartalmaz, amelyek támogató szerepet töltenek be.

A készítmény tartalmaz:

  • laktóz-monohidrát;
  • nátrium-karboxi-metil-keményítő;
  • povidon;
  • kroszpovidon;
  • magnézium-sztearát.

A tabletták felülete filmbevonattal van ellátva, amely a következő összetevőkből áll:

  1. Valium.
  2. Macrogol 6000.
  3. Titán-dioxid.
  4. Carnauba viasz.

A gyártott tabletták ovális, bikonvex formájúak, a felületre jellemző gravírozással.

Az Amaril M-et több formában állítják elő, különböző glimepirid- és metforminszintekkel.

A farmakológiai ipar a következő módosításokban állítja elő a gyógyszert:

  • Amarila m 1 mg + 250 mg formában;
  • Amarila m 2 mg + 500 mg formában.

Az Amaril M gyógyszer egyik fajtája Amaryl M hosszú távú hatás eszköze. Ezt a típusú gyógyszert egy koreai gyógyszergyártó cég gyártja.

A gyógyszer hatása a beteg testére

A gyógyszerben található glimepirid hatással van a hasnyálmirigy szövetére, részt vesz az inzulin termelésének beállításában, és hozzájárul a vérbe való áramlásához. Az inzulin bejutása a vérplazmába elősegíti a cukorbetegségben szenvedő betegek cukorszintjének csökkentését.

Emellett a glimepirid aktiválja a kalcium transzportját a vérplazmából hasnyálmirigy sejtekbe. Ezenkívül meghatározták a hatóanyag hatóanyagának gátló hatását az érelmeszesedéses plakkok képződésére a keringési rendszer edényfalain.

A gyógyszerben lévő metformin segít csökkenteni a cukor szintjét a beteg testében. A gyógyszer ezen összetevője javítja a vérkeringést a máj szövetében, és fokozza a cukor májsejtek glükogéngé történő átalakulását. Emellett a metformin jótékony hatással van az izomsejtek vérplazmából történő glükózfelvételére.

Az Amaril alkalmazása a második típusú cukorbetegségben lehetővé teszi a terápiában, hogy a testre jelentősebb hatást gyakorol, ha alacsonyabb gyógyszeradagokat alkalmaz.

Ez a tény fontos a szervek és a testrendszerek normális funkcionális állapotának fenntartásához.

A glimepirid farmakodinámiája és farmakokinetikája

A glimepirid stimulálja az inzulin szekrécióját és felszabadulását a hasnyálmirigy szöveti sejtekből az ATP-függő káliumcsatornák bezárásával. A gyógyszer ilyen hatása sejt-depolarizációt okoz és felgyorsítja a kalciumcsatornák megnyitását. Ez a folyamat felgyorsítja az inzulin felszabadulását a béta sejtekből exocitózissal.

A hasnyálmirigy glimepirid sejtjeinek kitéve az inzulin a vérplazmában szignifikánsan kisebb mértékben szabadul fel, mint például a glibenklamid hatására. A gyógyszer ilyen hatása megakadályozza a hypoglykaemia jeleinek megjelenését a szervezetben.

A glimepirid az izomsejtek sejtmembránjaiban található GLUT1 és GLUT4 transzportfehérjék aktiválásával felgyorsítja a glükóz izomsejtekbe történő szállítását.

Emellett a glimepirid gátló hatást fejt ki a májsejtek glükóz felszabadulásának folyamatára, és gátolja a glükoneogenezis folyamatát.

A glimepirid bevitele a szervezetbe a lipid peroxidációs folyamatok csökkenéséhez vezet.

Ha az Amaril M-et 4 mg-os napi adagban ismételten szedik, a glimepirid szervezetben a maximális koncentráció a gyógyszer bevétele után 2,5 órával érhető el.

A glimepirid szinte teljes biológiai hozzáférhetőségben különbözik. A gyógyszert az étkezési folyamat során nem befolyásolja szignifikánsan a gyomor-bél traktus lumenéből származó vér felszívódásának sebessége.

A glimepiridet a vesék végzik. Ezek a szervek a gyógyszer 58% -át metabolitok formájában választják ki, mintegy 35% -a a szervezetből a bélen keresztül ürül ki. A glimepirid felezési ideje kb. 5-6 óra.

Megállapítottuk, hogy a vegyület képes behatolni az anyatej összetételébe és a magzatba a placentán lévő gáton.

A hatóanyagnak a szervezetben történő bevétele során felhalmozódása nem fordul elő.

A metformin farmakodinámiája és farmakokinetikája

A metformin egy hipoglikémiás gyógyszer, amely a biguanid csoporthoz tartozik. Alkalmazása csak akkor hatékony, ha a betegnek van egy másik típusú cukorbetegsége, és a hasnyálmirigy inzulin béta-sejtjeinek szintézise a szervezetben marad.

A metformin nem képes befolyásolni a hasnyálmirigy szöveti sejtjeit, ezért nem befolyásolja az inzulinszintézis folyamatát. Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzuk, nem képes provokálni a hypoglykaemia jeleinek megjelenését.

A metformin emberi szervezetre gyakorolt ​​hatásmechanizmusa ma nem teljesen ismert.

Megállapítást nyert, hogy a kémiai kötődés képes befolyásolni a szervezet inzulin-függő perifériás szöveteinek sejtjeinek receptorait, ami az inzulin receptorok felszívódásának növekedéséhez és ennek következtében a sejtek glükóz felszívódásának növekedéséhez vezet.

Megállapítottuk, hogy a metformin gátló hatása a glükoneogenezis folyamataira, továbbá ez a vegyület segít csökkenteni a szervezetben előállított szabad zsírsavak mennyiségét.

A metformin bevitele a szervezetben az étvágy kis mértékű csökkenéséhez vezet, és csökkenti a glükóz felszívódásának sebességét az emésztőrendszer lumenéből a vérbe.

A szervezetbe injektált metformin biohasznosulása körülbelül 50-60%. A maximális koncentráció a gyógyszer bevétele után 2,5 órával érhető el.

A metformin étellel egyidejű bevitelével enyhe csökkenés tapasztalható a vegyület vérplazmába történő belépésének sebességében.

A kémiai anyag nem érintkezik a plazmafehérjékkel, és gyorsan eloszlik a szervezetben. A szervezetből való kiválasztódás a vesék és a kiválasztó rendszer működése révén történik. A vegyület felezési ideje 6-7 óra.

Veseelégtelenség jelenlétében kialakulhat a gyógyszer kumulációjának folyamata.

A gyógyszerek használatára vonatkozó utasítások

Az Amaril M gyógyszer használatára vonatkozó utasítások egyértelműen jelzik, hogy a gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegségben történő alkalmazásra engedélyezett.

A gyógyszer dózisát a vérplazmában lévő glükóz mennyiségétől függően határozzuk meg. Az ilyen kombinált eszközökkel, mint Amaryl m, ajánlott a gyógyszer legkisebb adagjának meghatározása, amely a legpozitívabb terápiás hatás eléréséhez szükséges.

A gyógyszert naponta 1-2 alkalommal kell bevenni. A legjobb, ha egy gyógyszert étellel vegyen be.

A metformin maximális adagja egyszerre nem haladhatja meg az 1000 mg-ot és a 4 mg glimepiridet.

E vegyületek napi dózisa nem haladhatja meg a 2000 és 8 mg-ot.

2 mg glimepiridet és 500 mg metformint tartalmazó gyógyszer alkalmazása esetén a naponta bevitt tabletták száma nem haladhatja meg a négyet.

A naponta bevitt gyógyszer összmennyisége két tabletta két adagra oszlik.

Ha a beteg a glimepiridet és a metformint tartalmazó egyéni gyógyszereket az Amaril kombinált hatóanyagot kapja, a hatóanyag dózisa a terápia kezdeti szakaszában minimális.

A kombinált gyógyszerre való áttérés során figyelembe veendő gyógyszer dózisát a testben lévő cukorszint változásainak megfelelően állítjuk be.

A napi adag növeléséhez szükség esetén 1 mg glimepiridet és 250 mg metformint tartalmazó készítményt használhat.

A gyógyszeres kezelés hosszú.

A gyógyszer használatának ellenjavallatai a következő feltételek:

  1. a beteg 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
  2. A diabéteszes ketoacidózis jelenléte.
  3. A diabeteses kóma kialakulása a beteg testében.
  4. Súlyos rendellenességek a vesék és a máj működésében.
  5. A szülési és szoptatási időszak.
  6. Az egyéni intolerancia jelenléte a gyógyszer összetevőire.

Az Amaryl m használata során az emberi szervezetben a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

  • fejfájás;
  • álmosság és alvászavarok;
  • depressziós állapotok;
  • beszédbetegségek;
  • remegés a végtagokban;
  • a szív- és érrendszer működésének zavarai;
  • hányinger;
  • hányás;
  • hasmenés;
  • az anaemia állapota;
  • allergiás reakciók.

Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához a dózis módosításáról vagy a gyógyszer abbahagyásáról.

Az Amaryl M gyógyszer használata

A kezelőorvos, aki kijelöli a pácienst a meghatározott orvosi eszköz befogadására, köteles figyelmeztetni a mellékhatások kialakulásának lehetőségét a szervezetben. A mellékhatások fő és legveszélyesebbje a hypoglykaemia. Hipoglikémiás tünetek alakulnak ki a betegben, ha a gyógyszert táplálék nélkül fogyasztja.

A hipoglikémiás állapot kialakulásának megállítása érdekében a betegnek mindig édességet vagy cukrot kell tartalmaznia vele. Az orvosnak részletesen meg kell magyaráznia a páciensnek, hogy a hipoglikémiás állapotnak a szervezetben való megjelenésének első jelei vannak, mivel a beteg élete nagymértékben függ attól.

Továbbá a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében a betegnek rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet.

A betegnek tisztában kell lennie azzal, hogy a gyógyszer hatékonysága stresszes helyzetekben csökken, mivel az adrenalin a vérbe kerül.

Ilyen helyzetek lehetnek balesetek, munkahelyi konfliktusok és a személyes élet és a betegség, valamint a testhőmérséklet magas emelkedése.

Költség, a gyógyszer és annak analógjainak áttekintése

A leggyakoribb pozitív visszajelzés a gyógyszer használatáról. Számos pozitív értékelés jelenléte bizonyítékként szolgálhat a gyógyszer magas hatékonyságának megfelelő kiválasztásakor.

Azok a betegek, akik visszajelzést adnak a gyógyszerről, gyakran jelzik, hogy az Amaril M alkalmazásának egyik leggyakoribb mellékhatása a hypoglykaemia kialakulása. Annak érdekében, hogy ne sértse meg a dózist, ha a gyógyszergyártókat a betegek kényelméért szedi, az orvosi eszköz különböző formái különböző színekkel vannak festve, ami segít a navigálásban.

Az Amaril ára a benne lévő hatóanyagok dózisától függ.

Az Amaryl m 2mg + 500mg átlagos költsége körülbelül 580 rubel.

A gyógyszer analógjai:

Mindezek a gyógyszerek az Amaril m komponens összetételének analógjai. Az analógok ára általában valamivel alacsonyabb, mint az eredeti gyógyszeré.

A cikkben található videóban részletes információkat találhat a hipoglikémiás gyógyszerről.

Amaryl M: használati utasítás

Az Amaryl M szájon át szedhető tabletták:

  • A II. Típusú diabetes mellitusban a glikémiás kontrollhoz (étrend, edzés, fogyás)
  • A glükémia csökkentése érdekében, ha az egyes hatóanyagok külön-külön használják, a kívánt eredményt nem adja meg
  • Ha a cukorbeteg metformint és glimepiridet szed.

Összetétel, adagolás, adagolási forma

A gyógyszer a glimepirid és a metformin különböző szintjeivel áll rendelkezésre. A tabletták egyik formája 1 mg és 250 mg koncentrációban a másikban - kétszerese a 2 és 500 mg mennyiségnek.

  • A további összetevők összetétele azonos: laktóz (monohidrát formájában), nátrium KMK, povidon-K30, CMK, kroszpovidon, E572.
  • A filmbevonat összetevői: hipromellóz, makrogol-6000, E171, E903.

Ugyanezen ovális alakú, mindkét oldalon domború, tabletták, amelyek fehér bevonatúak. Jelölés szerint különböznek: az 1 mg / 250 mg-os tabletták egyik felszínén egy HD125-es benyomást készítenek, és a koncentráltabb Amaryl-M (2/500) a HD25 ikonnal van jelölve.

Mindkét típusú Amaril M 10 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva. Karton csomagolásban - 3 lemez tabletta, absztrakt.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Kombinált hatású gyógyszer, annak hatása a hatóanyagok (glimepirid és metformin) tulajdonságai miatt következik be.

glimepirid

Az első anyag a 3. generációs szulfonil-karbamidszármazékok csoportjába tartozik. Képes stimulálni az inzulin termelődését és felszabadulását a hasnyálmirigy sejtekből, növeli a zsír- és izomszövet érzékenységét az endogén anyagok hatására. A hipoglikémiás hatást az anyag magasabb képessége biztosítja, ellentétben a 2. generációs szulfonamidokkal, hogy szabályozza a szervezet által termelt inzulin mennyiségét. Ugyanez a tulajdonság biztosítja, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.

A többi szulfonil-karbamidszármazékhoz hasonlóan az Amaryl M komponens csökkenti az inzulinrezisztenciát, antioxidáns hatású, megakadályozza a vérrögök előfordulását, és minimálisra csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek károsodását. Gyorsítja a glükóz szállítását a szövetbe és felhasználását, serkenti a glükóz anyagcserét.

Szisztematikus 4 mg (napi adag) bevétele után a vérben lévő anyag legnagyobb koncentrációja 2,5 óra múlva alakul ki. Az abszorpcióra gyakorolt ​​szinte semmiféle hatást enyhítve csak lassan lassítja a sebességet.

Lehetősége van behatolni az anyatejbe és átjut a placentán. A májban transzformálódik, kétféle metabolitot képezve, amelyeket a vizeletben és a székletben találunk.

Az anyag jelentős része kiválasztódik a vesékben és bizonyos mennyiségben a belekben.

metformin

A hipoglikémiás hatású anyag a biguanidok csoportjába tartozik. Cukorcsökkentő képessége csak abban az esetben jelentkezhet, ha az endogén inzulintermelés megmarad. Az anyag nem befolyásolja a hasnyálmirigy β-sejtjeit, és semmilyen módon nem járul hozzá az inzulin előállításához. Az ajánlott adagokban történő bevétel nem okoz hipoglikémiás hatást.

Míg a működésének mechanizmusa nem teljesen ismert. Úgy gondoljuk, hogy képes növelni az inzulin hatását. Ismert, hogy az anyag fokozza az inzulinszövetek érzékenységét azáltal, hogy növeli az inzulin receptorok számát a sejtmembránokon. Emellett a metformin lelassítja a glükóz termelését a májban, csökkenti a szabad zsírsavak képződését, megakadályozza a zsír anyagcserét, csökkenti a vérben lévő GT tartalmát. Az anyag csökkenti az étvágyat, ami hozzájárul a cukorbetegek súlyának vagy súlyvesztésének megőrzéséhez.

Orális adagolás után teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés csökkentheti és gátolja az abszorpciót. Azonnali eloszlás a szövetekben, szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez. Gyakorlatilag nem metabilizált.

A szervezetből történő kiválasztás a veséken keresztül történik. Ha a szervezet nem működik hatékonyan, akkor fennáll az anyagkumuláció kockázata.

Használati módszer

A gyógyszer mennyiségét személyenként számítják ki a glikémiás jelzések szerint. Az Amaril M-szel történő kezelés a használati utasítás szerint ajánlott a legalacsonyabb adaggal kezdeni, amelyen a megfelelő hipoglikémiás kontroll lehetséges. Ezután a dózis a vér glükózszintjétől függően módosítható.

Ha kihagyja a tablettát, akkor semmilyen esetben nem pótolhatja a kihagyott gyógyszert, máskülönben a glikémiás szint éles csökkenését okozhatja. A betegeknek előzetesen konzultálniuk kell az ilyen esetekben történő fellépéshez.

A fokozott glikémiás kontroll esetén, ha fokozódik az inzulin hatására való hajlam, az Amaril M. terápia alatt csökkenhet a gyógyszerek szükségessége. A hipoglikémia megelőzéséhez csökkenteni kell az adagot időben, vagy törölni kell a tablettát.

A kezelési rendet a kezelőorvos határozza meg, de a gyártók naponta egyszer vagy kétszer étkezést javasolnak. A metformin legmagasabb megengedett mennyisége, egyszeri dózis esetén - 1 g naponta - 2 g

A hypoglykaemia megelőzésére a terápia kezdetén a tabletták dózisa nem lehet magasabb, mint a metformin és a glimepirid napi mennyisége, amelyet a beteg az előző során vett. Ha egy cukorbeteg más hatóanyagból átviszi az Amaril-M-et, akkor a dózist az előzőleg meghatározott mennyiségnek megfelelően számítják ki. Szükség esetén növelje a gyógyszer dózisát a legjobb, ha fél tablettával növeli Amarila M 2 mg / 500 mg-ot.

A kurzus időtartamát egy szakember határozza meg, a gyógyszer hosszú távú felhasználásra engedélyezett.

Terhesség és szoptatás alatt

Az Amaryl M-et nem szabad terhes nők és az anyaságra készülő nők használni. A várandós anyának haladéktalanul tájékoztatnia kell orvosát a szándékáról vagy a terhesség előfordulásáról hipoglikémiás szerrel történő kezelés során, hogy azonnal felírjon egy másik cukorcsökkentő szert, vagy az inzulinkezelésre.

A laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszerkészítményben jelenlévő metformin veszélyeztetheti az embrió / magzat fejlődését / és a szülés utáni időszakban befolyásolhatja a gyermeket.

Ismert, hogy a metformin könnyen behatolhat az anyatejbe. Ezért annak érdekében, hogy megakadályozzák az anyag káros hatásait a csecsemő testére, ajánlott, hogy a nő adja fel a szoptatást vagy váltson át más, laktációra engedélyezett, hipoglikémiás hatású gyógyszerekkel.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

Átlagos ár: (1 mg / 250 mg) - 735 rubel (2 mg / 500 mg) - 736 rubel.

Az Amaryl M tablettát nem szabad bevenni, ha rendelkezésre áll:

  • I. típusú DM
  • A cukorbetegség szövődményei: ketoacidózis (beleértve a történelmet is), ősök és kóma
  • A metabolikus acidózis bármilyen formája (akut vagy krónikus)
  • Súlyos májbetegségek (a megfelelő alkalmazási tapasztalat hiánya miatt)
  • hemodialízis
  • Veseelégtelenség és súlyos patológia (a tejsavas acidózis valószínű)
  • Akut állapotok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a vesefunkciót (dehidratáció, bonyolult fertőzések, a jóddal kezelt gyógyszerek alkalmazása)
  • A szövetek oxigénellátását károsító betegségek (CAS-hiba, MI, sokk)
  • A szervezet a tejsavas acidózisra való hajlama (beleértve a lakticidémiát is)
  • Stresszállapotok (összetett sérülések, termikus vagy kémiai égések, sebészeti beavatkozások, súlyos fertőzések, egyidejű lázzal, vérmérgezéssel)
  • Kiegyensúlyozatlan étrend az éhezés, alacsony szénhidráttartalmú étrend, fogyás miatt
  • Az emésztőrendszerben az anyagok felszívódási zavarai (paresis és bélelzáródás)
  • Krónikus alkoholfüggőség, akut alkohol túladagolás
  • A laktáz hiánya a szervezetben, galaktóz immunitás, GG malabszorpciós szindróma
  • Felkészülés a fogamzásra, a terhességre, a szoptatásra
  • Legfeljebb 18 éves (a fiatalok számára garantált biztonság hiánya miatt)
  • A készítményben lévő anyagok, valamint a szulfanilurea-származékok, biguanidok bármelyikének magas szintű egyéni érzékenysége vagy teljes intoleranciája.

Amarila M kinevezésekor tudnod kell

A kezelés kezdetén fokozott a hypoglykaemia kockázata, ezért néhány héten belül gondosabban és szükség esetén helyes glikémiát kell ellenőrizni. A kockázati tényezők a következők:

  • A páciens képtelensége vagy az orvosi rendelvények nem hajlandósága
  • Gyenge táplálkozás (rossz étrend, szabálytalan étkezés, nem megújuló energiaforrások)
  • Alkoholtartalmú italok fogadása
  • Az endokrin betegségekből eredő anyagcsere rendellenességei (a pajzsmirigy patológiái, az anyagcsere-folyamatokért felelős GM területek diszfunkciója)
  • A cukorbetegség lefolyását súlyosbító betegségek csatlakoztatása
  • Más gyógyszerek elfogadása, tekintet nélkül az Amaril M-tel való kompatibilitásra
  • Időseknél: a vesék működésének rejtett károsodása, tünetek nélkül
  • Túlzott gyakorlat
  • Gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vesék állapotát (diuretikumok, vérnyomáscsökkentés, NSAID-ok stb.)
  • A tünetek csökkentése vagy torzítása, a hypoglykaemia prekurzorai.

A kábítószer-kölcsönhatások

Amaril M kezelésével szem előtt kell tartani, hogy a készítményben lévő két aktív komponens külön-külön vagy közösen más gyógyszerek anyagaiban nemkívánatos reakciókat hozhat létre. Ennek eredményeként ez hátrányosan befolyásolhatja a terápiás hatást vagy a glikémiás kontrollt, és kiszámíthatatlan eseményekhez vezethet.

A glimepirid jellemzői

A metabolikus transzformáció a CYP2C9 izoenzim közvetlen részvételével történik. Ezért annak tulajdonságai az endogén anyag gátlóival vagy induktorával kombinálva változnak. Szükség esetén az ilyen kombinációknak meg kell vizsgálniuk az adagolás helyességét, és szükség esetén állítsuk be:

  • Saharoponizhayuschee glimepirid fokozott hatása alatt ACE-inhibitorok, anabolikus szteroidok, férfi hormonok, gyógyszerek a kumarinszármazékok, MAOI-k, ciklofoszfamid, fenfluramin, Feniramidola, fibrátok, flukonazol, szalicilátok, szulfonamidok, tetraciklinek-antribiotikov et al.
  • A hipoglikémiás hatás csökken, ha az Amaril M-et acetazolamiddal, barbiturátokkal, diuretikumokkal, szimpatomimetikumokkal, GCS-sel, nikotinsav, glükagon, hormonok (pajzsmirigy, ösztrogének, progesztogének), fenotiazin, rifampicin, hosszú távú hashajtó szerek bevitelével kombinálják.

Egyéb lehetséges reakciók:

  • A H2-hisztamin receptorok, BAB, klonidin, reserpin antagonistákkal kombinálva az Amaril M hatása ingadozhat, növekedhet vagy csökkenhet. A negatív körülmények elkerülése érdekében elengedhetetlen a vércukorszint gondos figyelemmel kísérése, és indikátorainak megfelelően módosítani kell a gyógyszer napi adagját. Emellett a gyógyszerek specifikus hatást gyakorolnak az NS receptorokra, aminek következtében a kezelésre adott válasz megszakad. Ez viszont a hypoglykaemia tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezethet, ami fokozza az intenzívebbé válás veszélyét.
  • Ha a glimepiridet etanollal kombinálják a túlzott fogyasztás vagy az alkoholizmus krónikus formája alapján, hipoglikémiás hatása fokozható vagy gyengülhet.
  • Kumarin származékokkal, közvetett hatású antikoagulánsokkal kombinálva hatásuk egy vagy másik irányban változik.
  • A glimepirid felszívódása a gyomor-bél traktusból a Kolesevelam hatására csökken, ha azt Amaril M. előtt vették. De ha a gyógyszert fordított sorrendben legalább 4 órás időközönként inni, akkor nem jelenik meg negatív következmény.

A metformin más gyógyszerekkel való reakciójának jellemzői

A nemkívánatos kombinációk a következők:

  • Kombinálás etanollal. Akut alkoholfogyasztás esetén a tejsavas acidózis veszélye nő, különösen akkor, ha hiányzik az élelmiszer, vagy nem kielégítő táplálékfelvétel és a máj elégtelen működése. Az Amaril M terápia során tartózkodnia kell az alkoholtartalmú italoktól és gyógyszerektől.
  • Jódtartalmú kontrasztanyagokkal. Amaril M terápia és a kontrasztanyag intravaszkuláris beadásával járó eljárások kombinálásakor a vesekárosodás veszélye nő. A szerv elégtelen működése következtében a metformin felhalmozódik a tejsavas acidózis későbbi kialakulásával. A kedvezőtlen forgatókönyv megakadályozása érdekében az Amaryl M-nek abba kell hagynia az ivást 2 nappal az eljárás előtt jódtartalmú anyagokkal, és nem kell ugyanabban az időszakban végezni az orvosi kutatást. A kurzus csak abban az esetben adható vissza, ha a veseműködésben nincsenek rendellenességek.
  • Azok a antibiotikumok kombinációja, amelyek károsítják a veséket, a tejsavas acidózis kialakulásához vezetnek.

Lehetséges kombinációk a metforminnal, amelyekben gondoskodni kell:

  • Helyi vagy szisztémás kortikoszteroidokkal, diuretikumokkal és 2 adrenostimulánsokkal kombinálva a szokásosnál gyakrabban kell ellenőrizni a reggeli glikémiát (különösen a komplex ciklus kezdetén), hogy a kezelés ideje alatt vagy egyes gyógyszerek leállítása után azonnal beállíthassuk a dózist.
  • ACE-gátlóval és metforminnal kombinálva az első gyógyszerek képesek csökkenteni a glikémiát, így a kezelés vagy az ACE-gátló abbahagyása után az adagolás változása szükséges.
  • A metformin (inzulin, anabolikus, szulfonil-karbamid és származékok, aszpirin és szalicilátok) hatását fokozó gyógyszerekkel kombinálva szisztematikusan ellenőrizni kell a glükóz tartalmát a metformin adagolásának pontos és időszerű változásai tekintetében, miután ezek a gyógyszerek az Amaril M.-val folytatódnak.
  • Hasonlóképpen szükség van a glikémiás kontrollra is, ha az Amarila M-et kombinálják olyan gyógyszerekkel, amelyek gyengítik annak hatását (GCS, pajzsmirigy hormonok, tiazidok, orális fogamzásgátlók, szimpatomimetikumok, kalcium-antagonisták stb.), Ha szükséges.

Mellékhatások

Az Amaril M szedésének kedvezőtlen hatásai a metformin és a glimepirid egyéni tulajdonságai, valamint a szervezeten belüli folyamatokra gyakorolt ​​együttes hatása.

glimepirid

A következő lehetséges mellékhatások a glimepirid és más szulfonil-karbamid-származékok klinikai tapasztalatain alapulnak. Hipoglikémia meghosszabbítható. Kifejezetten:

  • fejfájásos
  • Állandó éhség
  • Hányinger, hányás
  • Általános gyengeség
  • Alvászavar (álmatlanság vagy álmosság)
  • Fokozott idegesség, szorongás
  • Indokolatlan agresszivitás
  • Képtelenség a fókuszálásra, a figyelem csökkentése
  • A pszichomotoros reakciók gátlása
  • kábulat
  • Depressziós állapot
  • Érzékenységi zavarok a kiválasztott helyeken
  • Vision-veszteség
  • Beszéd rendellenességek
  • rohamok
  • Ájulás (lehetséges kóma)
  • Légszomj, bradycardia
  • Hideg, ragadós izzadság
  • tachycardia
  • Magas vérnyomás
  • Szív-szívdobogás
  • Aritmia.

Bizonyos esetekben, amikor a hipoglikémia különösen kifejezett, az összetéveszthető a GM akut keringési zavarával. A hipoglikémia megszűnése után az állapot javul.

Egyéb mellékhatások

  • Látáskárosodás: átmeneti akut csökkenés (különösen gyakran a kezelés kezdetén). A vércukorszint ingadozása okozza, ami a látóideg duzzadását eredményezi, amely tükröződik a törés szögében.
  • Az emésztőrendszer szervei: hányinger, hányás, fájdalom, hasmenés, puffadás, teltségérzet.
  • Máj: hepatitis, egy szerv enzimének aktiválása, sárgaság, kolesztázis. A patológiák progressziójával a beteg életét veszélyeztető állapotok kialakulása lehetséges. A betegség abbahagyása után az állapot javulhat.
  • Hematopoetikus szervek: thrombocytopenia, néha leukopenia és egyéb állapotok a vér összetételének változása miatt.
  • Immunitás: allergiás és hamis allergiás tünetek (kiütés, viszketés, csalánkiütés). Általában enyhe, de néha előrehaladott, dyspnea, vérnyomáscsökkenés, anafilaxiás sokk jelentkezik. A megsértések a szulfonil-karbamid vagy hasonló anyagok együttes expozíciójával magyarázhatók. Lépjen kapcsolatba egy szakemberrel.
  • Egyéb reakciók: a dermis fokozott érzékenysége a napfényre és az UV sugárzásra.

metformin

A metforminnal végzett gyógyszerek alkalmazása után a leggyakoribb nemkívánatos hatás a tejsavas acidózis. Ezenkívül az anyag megzavarhatja a belső rendszerek és szervek működését.

  • Emésztőszervek: leggyakrabban émelygés, hányás, fájdalom, duzzanat, fokozott gázképződés, étvágytalanság. A tünetek általában átmeneti jellegűek, a terápia kezdeti szakaszára jellemzőek. Ahogy továbbra is kapja Amarila M eltűnik önállóan. Annak érdekében, hogy enyhítse az állapotot a tabletták után és megelőzze azt, ajánlatos fokozatosan növelni a dózist, és a gyógyszert az étkezéssel együtt bevenni. Ha súlyos hasmenés és / vagy hányás alakul ki, akkor dehidratáció és prerenális azotémia léphet fel. Ebben az esetben az Amaril M terápiát meg kell szakítani, amíg a jóllét stabilizálódik.
  • Érzékszervek: kellemetlen "fém" utóíz
  • Máj: a szervezet normális működésének megzavarása, hepatitis (esetleg a gyógyszerek eltörlése után visszanyerhető gyógyulás). Májproblémák esetén a betegnek inkább kapcsolatba kell lépnie a résztvevő szakemberrel.
  • Bőr: viszketés, kiütés, erythema.
  • A vérképző szervek: vérszegénység, leuko- és thrombocytopenia. Hosszú távon csökken a vit. B12 a vérben, a megaloblasztikus anaemia előfordulása.

túladagolás

A nagy mennyiségű Amaril M bevétele után kialakuló állapotok a hatóanyag tulajdonságaiból adódnak.

glimepirid

A hipoglikémia kialakulása veszélyes az anyag nagy dózisainak használata. Különösen erős fenyegetés merül fel hosszan tartó használat esetén. Ebben az esetben a kedvezőtlen állapot veszélyeztetheti a beteg életét. Ezért a túladagolás első gyanúja esetén azonnal forduljon az orvoshoz. Ha a beteg tudatában van, segíthet, mielőtt a mentő megérkezik, és hagyja, hogy szénhidrát ételeket, cukrot vagy más édességet fogyasztanak.

Veszélyes tünetek esetén a gyomort a tabletták maradványaiból tisztítják (hányás, a gyomor öblítése), utána a betegnek aktív szénnel kell inni. Nagyon nehéz esetekben az áldozat kórházi kezelésre szorulhat.

Az enyhe fokú hipoglikémiát, amelyben nincs tudatvesztés és neurológiai rendellenességek, orális dextróz / glükóz adagolással, majd az Amaril M napi adagjának és a napi étrend korrekciójával eliminálják. A páciensnek orvosi felügyelet alatt kell állnia, amíg az állam megszűnik veszélyes.

Mérsékelt vagy súlyos hypoglykaemiában, szinkopussal, neurológiai rendellenességekkel együtt, az állapot kritikusnak tekinthető. Ezért azonnali kórházi ellátásra van szükség. Ha a páciens eszméletlen, akkor egy telített glükóz oldatba injektálódik. A glükagon beadása szintén megengedett. A fickó a / be, a / m vagy szubkután. Ezt követően a páciens legalább 1-2 napig éjjel-nappal megfigyeli, mivel lehetőség van egy másik hypoglykaemia támadásra. Az állapot helyreállításának kockázata még hosszabb ideig is fennállhat, ha az előző támadás elhúzódott és rendkívül nehéz.

Ha egy gyermeknél túladagolás következett be, akkor a glükózszint gondos ellenőrzésével a dextróz bevezetését úgy kell elvégezni, hogy az azonnal reagálhasson, amikor hiperglikémia jelentkezik - ez nem kevésbé veszélyes állapot.

metformin

A klinikai adatokból kitűnik, hogy az anyag 10-szeres feleslegben történő bevezetése nem vezetett glükózcsökkenéshez. De néhány cukorbetegnek tejsavas acidózis alakult ki.

A súlyos anyag túladagolás, valamint a kapcsolódó kockázati tényezők tejsavkómát okozhatnak. Ebben az esetben, hogy segítsen a betegnek csak orvosi ellátásban részesülni egy kórházban. A leghatékonyabb módja a hemodialízis.

Lehetséges, hogy a túladagolás következménye az akut pancreatitis előfordulása.

analógok

Ahhoz, hogy az Amaril M-et egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel helyettesítse, a betegnek kapcsolatba kell lépnie az elsődleges endokrinológussal. A Galvus Met, a Glibomet, a Glimekomb, a Glucovans, a Gluconorm, a Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentína)

Egy csomag átlagos ára (30. táblázat): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubel (5 mg / 500 mg) - 242 rubel.

A cukorbetegek 2-es típusú cukorbetegségének csökkentésére szolgáló gyógyszer, ha az étrend, a fizikai aktivitás és a gyógyszerek korábbi beadása nem eredményez eredményt. Azt is előírják, ha a beteg két gyógyszerből álló tablettát ír elő metforminnal és glibenklamiddal.

Az orális adagolású tablettákban készült. 2,5 vagy 5 mg metformint tartalmaz. A második glibenklamid hatóanyag ugyanazon mennyiségben két formában van jelen.

Az adagolási rendet minden egyes beteg számára egyenként határozzuk meg. Maximum CH - 4 tabletta.

Előnyök:

  • hatékonyság
  • Elérhető orvoslás
  • Jó minőségű.

Amaryl M - hivatalos használati utasítás

UTASÍTÁSOK

a gyógyszer gyógyászati ​​használatra történő felhasználásáról

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve: Amaryl ® M.

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma:

struktúra
1 mg + 250 mg tabletta
Egy tabletta tartalmaz:
hatóanyagok: mikronizált glimepirid - 1 mg, metformin-hidroklorid - 250 mg;
segédanyagok: laktóz-monohidrát - 25 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 7,5 mg, povidon-KZO - 12,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 25 mg, kroszpovidon - 5 mg, magnézium-sztearát - 2,5 mg;
filmbevonat: 4,6 mg hipromellóz, makrogol-6000 - 0,85 mg, titán-dioxid (E 171) - 0,85 mg, karnaubaviasz 0,1 mg.
2 mg + 500 mg tabletta
Egy tabletta tartalmaz:
hatóanyagok: mikronizált glimepirid - 2 mg, metformin-hidroklorid - 500 mg;
segédanyagok: laktóz-monohidrát - 50 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 15 mg, povidon-KZO - 25 mg, mikrokristályos cellulóz - 50 mg, kroszpovidon - 10 mg, magnézium-sztearát - 5 mg;
filmbevonat: 9,4 mg hipromellóz, makrogol-6000 - 1,7 mg, titán-dioxid (E 171) - 1,7 mg, karnaubaviasz - 0,2 mg.

leírás
1 mg + 250 mg tabletta
Ovális, bikonvex tabletta, filmtablettával, egyik oldalán HD125-vel bevésve.
2 mg + 500 mg tabletta
Ovális, bikonvex tabletták, fólia bevonatú fehér, egyik oldalán HD25 gravírozással, a másik oldalon pedig kockázattal.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: A10BD02.

Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Az Amaryl® M egy kombinált hipoglikémiás gyógyszer, amely glimepiridet és metformint tartalmaz.
A glimepirid farmakodinamikája
A glimepirid, az Amaryl® M egyik hatóanyaga, egy hipoglikémiás orális gyógyszer, egy harmadik generációs szulfonil-karbamid-származék.
A glimepirid stimulálja az inzulin szekrécióját és felszabadulását a hasnyálmirigy béta sejtjeiből (hasnyálmirigy hatás), javítja a perifériás szövetek (izom és zsír) érzékenységét az endogén inzulin hatására (extrapancreatic hatás).

  • Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás
    A szulfonil-karbamidszármazékok növelik az inzulin szekréciót a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek citoplazmás membránjában található ATP-függő káliumcsatornák bezárásával. A káliumcsatornák bezárásával a béta-sejtek depolarizációját okozzák, ami hozzájárul a kalciumcsatornák megnyitásához és a kalciumbevitel növekedéséhez a sejtekben. A nagy helyettesítési sebességgel rendelkező glimepirid a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek fehérjéjéhez kapcsolódik (móltömeg 65 kD / SURX), amely az ATP-függő káliumcsatornákhoz kapcsolódik, de különbözik a szokásos szulfonil-karbamidszármazékok kötőhelyétől (fehérje móltömeg 140 kD). / SUR1).
    Ez az eljárás az inzulin exocitózissal történő felszabadulásához vezet, míg a szekretált inzulin mennyisége sokkal kisebb, mint a hagyományos (hagyományosan alkalmazott) szulfonil-karbamidszármazékok (például glibenklamid) hatására. A glimepirid inzulinszekrécióra gyakorolt ​​minimális stimuláló hatása alacsonyabb hipoglikémiás kockázatot jelent.
  • Extrapancreatic aktivitás
    A hagyományos szulfonil-karbamidszármazékokhoz hasonlóan, de sokkal nagyobb mértékben, a glimepiridnek kifejezett extrapancreatikus hatása van (az inzulinrezisztencia csökkenése, az atherogén, antitrombotikus és antioxidáns hatások).
    A perifériás szövetek (izom és zsír) glükóz felhasználása speciális transzportfehérjék (GLUT1 és GLUT4) segítségével történik a sejtmembránokban. A glükóz szállítása ezekbe a szövetekbe a 2. típusú cukorbetegségben a glükóz-felhasználás sebességkorlátozott lépése. A glimepirid nagyon gyorsan növeli a glükózszállító molekulák (GLUT1 és GLUT4) mennyiségét és aktivitását, ami hozzájárul a perifériás szövetek glükózfelvételének növekedéséhez.
    A glimepirid gyengébb gátló hatást fejt ki a cardiomyocyták ATP-függő káliumcsatornáira. A glimepirida bevételekor megmaradt a metabolikus miokardiális adaptáció az ischaemiára. A glimepirid növeli a foszfolipáz C aktivitását, aminek következtében az izom- és zsírsejtekben az intracelluláris kalciumkoncentráció csökken, ami csökkenti a protein-kináz A aktivitását, ami viszont a glükóz metabolizmusának stimulálásához vezet.
    A glimepirid gátolja a glükóz felszabadulását a májból a fruktóz-2,6-biszfoszfát intracelluláris koncentrációjának növelésével, ami gátolja a glükoneogenezist.
    A glimepirid szelektíven gátolja a ciklooxigenázt, és csökkenti az arachidonsav A2 tromboxán A2-ként való átalakulását, ami fontos endogén vérlemezke-aggregációs faktor.
    A glimepirid segít csökkenteni a lipidek tartalmát, jelentősen csökkenti a lipid-peroxidációt, ami az aterogénellenes hatásához kapcsolódik.
    A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol tartalmát, a kataláz, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, ami csökkenti az oxidatív stressz súlyosságát egy olyan betegben, aki folyamatosan jelen van a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegek testében.
    A metformin farmakodinamikája
    A metformin egy hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. Hipoglikémiás hatása csak akkor lehetséges, ha inzulinszekréciót tartanak fenn (bár csökkent). A metformin nem befolyásolja a hasnyálmirigy béta-sejtjeit, és nem növeli az inzulinszekréciót. A metformin terápiás adagjai nem okoznak hypoglykaemiát emberben. A metformin hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy a metformin fokozhatja az inzulin hatását, vagy növelheti az inzulin hatását a perifériás receptorok területén. A metformin növeli az inzulin szövetek érzékenységét azáltal, hogy növeli az inzulin receptorok számát a sejtmembránok felületén. Emellett a metformin gátolja a glükoneogenezist a májban, csökkenti a szabad zsírsavak képződését és a zsír oxidációját, csökkenti a trigliceridek (TG), az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) és a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDON) koncentrációját a vérben. A metformin enyhén csökkenti az étvágyat és csökkenti a szénhidrátok felszívódását a belekben. Javítja a vér fibrinolitikus tulajdonságait a szöveti plazminogén aktivátor inhibitorának elnyomásával. farmakokinetikája
    A glimepirid farmakokinetikája
    A glimepirid 4 mg-os napi adagjának ismételt bevitelével a szérum maximális koncentrációja (Сmax) körülbelül 2,5 óra múlva érjük el, és 309 ng / ml; lineáris összefüggés van a dózis és a C közöttmax, valamint a dózis és az AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) között. A glimepirid lenyelése esetén abszolút biohasznosulása teljes. Az étkezés nem gyakorol jelentős hatást az abszorpcióra, kivéve a sebesség lassulását. A glimepiridet nagyon alacsony eloszlási térfogat jellemzi (kb. 8,8 l), ami megközelítőleg megegyezik az albumin megoszlási térfogatával, a plazmafehérjékhez való magas kötődéssel (több mint 99%) és alacsony clearance-ével (kb. 48 ml / perc).
    A glimepirid egyszeri adagja után a bevitt adag 58% -a kiválasztódik a vesékben (metabolitok formájában), és a bevitt dózis 35% -a kiválasztódik a bélbe. A szérum glimepirid plazmakoncentrációjának eliminációs felezési ideje az ismételt adagolásnak megfelelően 5-8 óra. Nagy adagok bevétele után a felezési idő kissé nő.
    A vizeletben és a székletben két inaktív metabolitot azonosítanak, amelyek a májban az anyagcsere következtében alakulnak ki, amelyek közül az egyik a hidroxi-származék, a másik a karboxi-származék. A glimepirid lenyelése után ezeknek a metabolitoknak a végső felezési ideje 3-5 óra és 5-6 óra.
    A glimepirid kiválasztódik az anyatejbe, és áthalad a placentán. A glimepirid rosszul áthatol a vér-agy gáton. A glimepirid egyszeri és többszöri (naponta kétszer) összehasonlítása nem mutatott szignifikáns különbséget a farmakokinetikai paraméterekben, és változatosságuk a különböző betegeknél jelentéktelen. Nem volt szignifikáns glimepirid felhalmozódás.
    Különböző neműek és különböző korcsoportok esetén a glimepirid farmakokinetikai paraméterei azonosak.
    Károsodott vesefunkciójú betegek (alacsony kreatinin-clearance-ekkel) a glimepirid clearance-ét javították és csökkentették a szérum átlagos koncentrációját, ami valószínűleg a glimepirid gyorsabb eliminációjának köszönhető, mivel alacsonyabb kötődése van a plazmafehérjékhez. Így ebben a betegcsoportban nincs további kockázata a glimepirid-kumulációnak.
    A Metformin farmakokinetikája
    Orális adagolás után a metformin teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Az abszolút biohasznosulás 50-60%. Cmax, átlagosan 2 µg / ml-es komponens 2,5 óra elteltével érhető el, egyidejűleg étkezés közben a metformin felszívódása csökken és lelassul.
    A metformin gyorsan eloszlik a szövetekben, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. Nagyon kis mértékben metabolizálódik és a vesén keresztül választódik ki. Az egészséges önkéntesek clearance-e 440 ml / perc (4-szer nagyobb, mint a kreatinin clearance), ami a metformin aktív kanális szekrécióját jelzi. A felezési idő körülbelül 6,5 óra.
    Veseelégtelenség esetén fennáll a metformin kumuláció kockázata.
    Az Amaryl® M farmakokinetikája fix dózisú glimepiriddel és metforminnal
    C értékekmax és az AUC egy fix dózisú kombinált gyógyszer (2 mg + 500 mg glimepiridet tartalmazó tabletta) bevételével azonos bioekvivalencia kritériumoknak felel meg ugyanazon indikátorokhoz képest, amikor ugyanazon kombinációt alkalmazzák, mint a különálló gyógyszerek (2 mg glimepirid tabletta és 500 mg metformin tabletta).
    Ezenkívül a C-ben dózisfüggő növekedést mutattak ki.max és a glimepirid AUC értéke, dózisának növelésével fix dózisú kombinált gyógyszerekben 1 mg-tól 2 mg-ig, fix dózisú metformin (500 mg) részeként ezen gyógyszerek részeként.
    Ezenkívül az Amaryl® M 1 mg / 500 mg-ot szedő betegek és az Amaryl® M 2 mg / 500 mg-ot szedő betegek között nem volt szignifikáns különbség a biztonságosságban, beleértve a nemkívánatos hatások profilját. Használati jelzések
    A 2-es típusú cukorbetegség kezelése (diéta, testmozgás és fogyás mellett):
  • ha a glikémiás kontroll nem érhető el glimepirid vagy metformin monoterápiával;
  • a glimepiriddel és a metforminnal kombinált terápia cseréjével egy kombinált Amaryl® M. gyógyszer ellenjavallat
  • 1. típusú diabétesz.
  • A diabéteszes ketoacidózis, a diabéteszes ketoacidózis, a diabéteszes kóma és a precoma, akut vagy krónikus metabolikus acidózis.
  • A szulfonil-karbamidszármazékok, szulfonilamid-gyógyszerek vagy biguanidok, valamint a hatóanyag bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
  • Súlyos kóros májfunkció (tapasztalat hiánya; ezeknek a betegeknek inzulin-kezelésre van szükségük a megfelelő glikémiás kontroll biztosítása érdekében).
  • Hemodializált betegek (tapasztalathiány).
  • Veseelégtelenség és vesekárosodás (szérum kreatinin-koncentráció: ≥ 1,5 mg / dl (135 µmol / l) férfiaknál és ≥ 1,2 mg / dl (110 µmol / l) nőknél vagy a kreatinin-clearance csökkenése (emelkedett) a tejsavas acidózis és a metformin egyéb mellékhatásai).
  • A veseelégtelenség lehetséges akut állapotai (dehidratáció, súlyos fertőzések, sokk, jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris injekciója, lásd a "Különleges utasítások" c. Részt).
  • Akut és krónikus betegségek, amelyek szöveti hipoxiát okozhatnak (szív- vagy légzési elégtelenség, akut és szubakut szívinfarktus, sokk).
  • A tejsavas acidózis kialakulásának tendenciája, a tejsavas acidózis a történelemben.
  • Stresszes helyzetek (súlyos sérülések, égési sérülések, műtét, súlyos fertőzések lázzal, szeptikémia).
  • Kimerülés, böjt, alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal / nap).
  • A táplálék és a kábítószer felszívódásának gyengülése a gyomor-bélrendszerben (bélelzáródással, bélbénulással, hasmenéssel, hányással).
  • Krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés.
  • Laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció.
  • Terhesség, terhességi tervezés.
  • Szoptatás.
  • Gyermekek és 18 év alatti serdülők (a klinikai alkalmazásban nem elegendő tapasztalat). Óvatosan
  • A hipoglikémia kockázatának növekedése esetén (olyan betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak (leggyakrabban idős betegek) együttműködni egy orvossal, rosszul tápláltak, étkezést szabálytalanul, étkezést kihagyják, a betegek nem felelnek meg a testmozgásnak és a szénhidrát-fogyasztásnak; az étrend változásai, az etanolt tartalmazó italok használata, különösen az étkezések kihagyásával kombinálva, máj- és veseelégtelenség esetén, bizonyos kompenzálatlan endokrin rendellenességek esetén, Milyen rendellenességek vannak a pajzsmirigyben, az agyalapi mirigy elülső lebenyének hormonhiányában vagy a mellékvesekéregben, amelyek a szénhidrát anyagcserét befolyásolják, vagy mechanizmusok aktiválását, amelyek célja a vér glükóz koncentrációjának növelése a hypoglykaemia során, a kezelés során vagy az életmódváltások során fennálló betegségek kialakulásakor ( ilyen betegeknél a vércukor-koncentráció és a hypoglykaemia jeleinek gondosabb ellenőrzése szükséges, szükség lehet a glimepirid dózisának vagy a teljes hipoglikémia módosítására. kemicheskoy terápia).
  • Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (lásd a „Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás” című részt).
  • Idős betegek (gyakran tünetmentesek a veseműködésben) olyan esetekben, amikor a veseműködés romolhat, mint például a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy diuretikumok, valamint a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) alkalmazása (a tejsavas acidózis és más káros hatások növekedésének kockázata). metformin hatásai).
  • Súlyos fizikai munka során (a metformin szedése esetén a laktacidózis kockázata nő).
  • Adrenerg antigén-szabályozás megszűnésével vagy tüneteinek hiányával a kialakuló hipoglikémia (idős betegek, az autonóm idegrendszer neuropátia vagy béta-adrenerg blokkolók, klonidin, guanetidin és más szimpatikus gyógyszerek egyidejű kezelésével) válaszában vércukorszint).
  • Ha a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányos (ezekben a betegekben szulfonil-karbamid-származékok esetén hemolitikus anaemia alakulhat ki, ezért fontolóra kell venni az alternatív hipoglikémiás gyógyszerek alkalmazását ezekben a betegekben, amelyek nem szulfonil-karbamidszármazékok). Terhesség és szoptatás
    terhesség
    Ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt szedni a magzati fejlődésre gyakorolt ​​esetleges káros hatások miatt. A terhességet tervező terhes nőknek és nőknek ezt jelenteniük kell orvosuknak. A terhesség alatt a fogyatékkal élő szénhidrát anyagcserével rendelkező nőknek, akiket nem egy étrend és testmozgás korrigál, inzulinkezelésben kell részesülnie.
    Szoptatás
    Annak érdekében, hogy a szoptatós anyatejbe ne kerüljön a szoptatás, a szoptató nők nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ha hipoglikémiás kezelésre van szükség, a beteget át kell vinni az inzulinkezelésre, különben abba kell hagynia a szoptatást. Adagolás és adagolás
    Általában az Amaryl® M adagját a beteg vérében a glükóz célkoncentrációjával kell meghatározni. A legkisebb adagot kell alkalmazni, amely elegendő a szükséges anyagcsere-szabályozás eléréséhez.
    Az Amaryl® M kezelés alatt rendszeresen meg kell határozni a vér és a vizelet glükóz koncentrációját. Ezenkívül ajánlott a vérben a glikált hemoglobin százalékos arányának rendszeres ellenőrzése.
    A gyógyszer nem megfelelő bevitelét, mint pl. A szokásos adag kihagyását, soha nem szabad a nagyobb adag bevitelével pótolni.
    A páciensnek és az orvosnak előzetesen meg kell vitatnia a páciens fellépéseit a gyógyszer bevétele során (különösen, ha kihagyja a következő adagot, vagy kihagyja az étkezést), vagy olyan esetekben, amikor nem lehetséges a gyógyszer bevétele.
    Mivel a metabolikus kontroll javulása összefügg a szövetek fokozott érzékenységével az inzulinnal, a glimepirid szükségessége csökkenhet az Amaryl® M kezelés alatt. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében az adagot azonnal csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni az Amaryl ® M. szedését.
    A gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni étkezés közben.
    A metformin maximális adagja egyszerre 1000 mg.
    A maximális napi dózis: 8 mg glimepirid esetében, -2000 mg metformin esetében.
    Csak néhány betegnél hatékonyabb a napi 6 mg-nál nagyobb glimepiriddózis.
    A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében az Amaryl® M kezdeti dózisa nem haladhatja meg a glimepirid és a metformin napi dózisát, amelyet a beteg már szed. Ha a betegeket a glimepirid és a metformin egyes készítményeinek kombinációjától az Amaryl® M készítményhez viszik, a dózisát a glimepirid és a metformin különálló készítmények formájában már alkalmazott adagjai alapján határozzuk meg.
    Ha szükséges az adag növelése, az Amaryl® M napi dózisát csak 1 tabletta Amaryl® M 1 mg / 250 mg vagy 1/2 Amaryl® M 2 mg / 500 mg tablettával kell növelni.
    A kezelés időtartama
    Általában az Amaryl® M kezelést hosszú ideig végzik.
    Gyermekgyógyászati ​​betegeknél történő alkalmazás
    A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták.
    Alkalmazás idős betegeknél
    Ismert, hogy a metformin elsősorban a vesén keresztül ürül ki, és mivel a metformin súlyos mellékhatásainak kialakulásának kockázata nagyobb vesefunkciójú betegeknél magasabb, csak normál vesefunkciójú betegeknél alkalmazható. Mivel a vesefunkció az életkorral együtt csökken, idős betegeknél a metformint óvatosan kell alkalmazni. Ügyelni kell arra, hogy gondosan válassza ki az adagot, és gondoskodjon a vesefunkció gondos és rendszeres ellenőrzéséről. Mellékhatások
    Glimepirid + metformin
    A két gyógyszer kombinációját, mind a különálló glimepirid- és metformin-gyógyszerekből álló szabad kombináció formájában, mind a fix dózisú glimepiriddel és metforminnal kombinált gyógyszerként azonos biztonsági jellemzőkkel társítjuk, mint az egyes gyógyszerek külön-külön történő alkalmazása.
    glimepirid
    A glimepirid klinikai tapasztalatai és más szulfonil-karbamidszármazékok ismert adatai alapján az alább felsorolt ​​mellékhatások alakulhatnak ki.
    Metabolikus és táplálkozási rendellenességek
  • Talán a hipoglikémia kialakulása, ami elhúzódhat. A hipoglikémia kialakulásának tünetei közé tartozik a fejfájás, az éhezés, az émelygés, a hányás, a gyengeség, a letargia, az alvászavarok, a szorongás, az agresszivitás, a csökkent koncentráció, a csökkent éberség és a pszichomotoros reakciók, a depresszió, a zavartság, a beszédbetegségek, az afázia, a látászavar, tremor, paresis, csökkent érzékenység, szédülés, tehetetlenség, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, álmosság és eszméletvesztés a kóma, sekély légzés és bradycardia kialakulásaig. Ezen túlmenően az adrenerg anti-glikémiás szabályozás tünetei alakulhatnak ki a kialakuló hipoglikémia kialakulásában, mint például a megnövekedett izzadás, bőr tapadás, fokozott szorongás, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, szívritmus, angina és szívritmus zavarok. A súlyos hypoglykaemia támadásának klinikai képe hasonlíthat az akut cerebrovascularis balesetre. A tünetek szinte mindig megszűnnek a hypoglykaemia megszűnése után.
    A látásszervezet megsértése
  • Ideiglenes homályos látás, különösen a kezelés kezdetén a vér glükózkoncentrációjának ingadozása miatt. A látásromlás oka a lencse duzzadásának átmeneti változása, a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően, és a törésmutatójuk ezen változása miatt.
    A gyomor-bélrendszer zavarai
  • A gyomor-bélrendszeri tünetek kialakulása, mint például hányinger, hányás, a gyomorban érezhető érzés, hasi fájdalom és hasmenés.
    A máj- és epeutak betegségei
  • Hepatitis, a máj enzimek fokozott aktivitása és / vagy kolesztázis és sárgaság, amely életveszélyes májelégtelenséghez vezethet, de a glimepirid abbahagyása után megfordulhat.
    A vér és a nyirokrendszer megsértése
  • Trombocitopénia, bizonyos esetekben leukopenia vagy hemolitikus anaemia, eritrocitopenia, granulocytopenia, agranulocytosis vagy pancytopenia. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően súlyos thrombocytopenia (a vérlemezkeszám kevesebb, mint 10 000 / μl) és a trombocitopénikus purpura eseteit ismertetik.
    Immunrendszeri betegségek (túlérzékenységi reakciók)
  • Allergiás vagy pszeudo-allergiás reakciók (pl. Viszketés, csalánkiütés vagy kiütés). Ezek a reakciók szinte mindig könnyű formájúak, azonban súlyos formává válhatnak, légszomj vagy vérnyomáscsökkenés, anafilaxiás sokk kialakulásáig. Ha urticaria alakul ki, azonnal értesítse orvosát. Lehetséges kereszt allergia más szulfonil-karbamidszármazékokkal, szulfonamidokkal vagy hasonló anyagokkal.
  • Allergiás vaszkulitisz.
    más
  • Fényérzékenység, hyponatremia.
    metformin
    Metabolikus és táplálkozási rendellenességek
  • Tejsav-acidózis (lásd a „Különleges utasítások” c. Részt).
    A gyomor-bélrendszer zavarai
  • Emésztőrendszeri tünetek (hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fokozott gázképződés, duzzanat és anorexia) - a metformin monoterápia leggyakoribb reakciói - körülbelül 30% -kal nagyobb valószínűséggel, mint a placebót szedve, különösen a kezelés kezdeti időszakában. Ezek a tünetek, főként átmeneti, a folyamatos kezeléssel spontán megoldódnak. Bizonyos esetekben az ideiglenes dóziscsökkentés hasznos lehet. Mivel a gyomor-bélrendszeri tünetek kialakulása a kezelés kezdeti időszakában dózisfüggő, ezek a tünetek csökkenthetők az adag fokozatos növelésével és a gyógyszer bevételével étkezés közben. Mivel a súlyos hasmenés és / vagy hányás dehidratációt és prerenalis azotémiát okozhat, amikor megjelennek, átmenetileg abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A nem specifikus gyomor-bélrendszeri tünetek előfordulása a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, stabilizált állapotban az Amaryl® M szedése során nemcsak a terápiával, hanem a köztes betegségekkel vagy a tejsavas acidózis kialakulásával is társítható.
  • A metforminnal történő kezelés kezdetén a betegek körülbelül 3% -ának lehet a kellemetlen vagy fémes íze a szájban, ami általában spontán eltűnik.
    A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése
    Bőrreakciók: erythema, pruritus, kiütés.
    A vér és a nyirokrendszer megsértése
  • Anémia, leukocitopenia vagy thrombocytopenia. A Metformint hosszú időn át szedő betegeknél általában a B-vitamin koncentrációjának tünetmentes csökkenése tapasztalható12 a szérumban a bél felszívódásának csökkenése miatt. Ha a betegnek megaloblasztikus vérszegénysége van, fontolja meg a B-vitamin felszívódásának csökkentésének lehetőségét12, a metformin szedésével jár.
    A máj- és epeutak betegségei
  • A funkcionális "máj" tesztek vagy hepatitis rendellenes indikátorai, amelyek a metformin kezelés abbahagyásakor megfordultak.
    A fenti vagy más mellékhatások kialakulásával a betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
    Mivel egyes mellékhatások, beleértve a hipoglikémiát, a tejsavas acidózist, a hematológiai rendellenességeket, a súlyos allergiás és pszeudo-allergiás reakciókat és a májelégtelenséget, veszélyeztethetik a beteg életét, ha ilyen reakciók alakulnak ki, a betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell a kezelőorvosot, és abba kell hagynia a gyógyszer további használatát, mielőtt megkapná utasításokat az orvos. túladagolás
    Glimepirid túladagolás
    tünetek
    Mivel ez a gyógyszer glimepiridet tartalmaz, a túladagolás (a gyógyszer akut és hosszú távú alkalmazása nagy adagokban) súlyos, életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
    kezelés
    Amint létrejön a glimepirid túladagolása, azonnal értesíteni kell az orvost.
    A páciensnek az orvos érkezését megelőzően haladéktalanul a cukrot, dextróz (glükóz) formájában kell bevennie.
    Azok a betegek, akik életveszélyes mennyiségű glimepiridet kaptak, gyomormosást igényelnek és aktívszenet adnak.
    Néha megelőző intézkedésként szükség van a kórházi ellátásra.
    A könnyen expresszálódó hipoglikémiát tudatosságvesztés és neurológiai megnyilvánulások nélkül, dextróz (glükóz) orális adagolásával és a gyógyszer és (vagy) a beteg étrendjének módosításával kell kezelni. Az intenzív megfigyelést addig kell folytatni, amíg az orvos meg nem győződik arról, hogy a beteg veszélyben van (szem előtt kell tartani, hogy a hypoglykaemia ismételten a normális vércukor-koncentráció elérése után ismét jelentkezhet).
    A súlyos kómával, görcsökkel és más neurológiai tünetekkel járó súlyos hypoglykaemiás reakciók gyakoriak és kritikus állapotban vannak, ami a beteg azonnali kórházi kezelését igényli. Ha hipoglikémiás kómát diagnosztizálnak vagy feltételeznek, a beteget koncentrált (40% -os) intravénás dextrózoldattal, majd 10% -os folyamatos infúzióval kell beadni, 100 mg-nál magasabb vércukor-koncentrációt fenntartó sebességgel. / dl A felnőttek alternatív kezelése a glukagon beadása, például 0,5-1 mg intravénásán, szubkután vagy intramuszkulárisan.
    A pácienst legalább 24-48 órán át gondosan figyelemmel kell kísérni, mivel a látható klinikai helyreállítást követően a hypoglykaemia ismét jelentkezhet. Hipoglikémia vagy a hypoglykaemia megismétlődésének veszélye hosszabb ideig tartó súlyos esetekben még napokig is fennállhat.
    A glimepirid véletlenszerű bevitelével rendelkező gyermekek hipoglikémiájának kezelése során a vérben lévő glükózkoncentráció folyamatos ellenőrzése mellett nagyon óvatosan kell beállítani az injektált dextróz adagját a lehetséges veszélyes hiperglikémia kialakulása miatt.
    A metformin túladagolása
    tünetek
    Amikor a metformin 85 g-ig terjedő mennyiségben lépett be a gyomorba, a hipoglikémiát nem figyelték meg.
    A metformin alkalmazása során a laktát-acidózis kialakulásának jelentős túladagolása vagy a beteg által okozott kockázata a tejsavas acidózis kialakulásához vezethet.
    A tejsavas acidózis olyan állapot, amely sürgősségi ellátást igényel, és kórházban kell kezelni. A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis. Jó hemodinamikával a metformin hemodialízissel tisztítható, legfeljebb 170 ml / perc clearance-sel. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
    A glimepirid kölcsönhatása más gyógyszerekkel
    Ha a glimepiridet szedő páciensnek egyidejűleg más gyógyszereket is felírnak vagy törölnek, a glimepirid hipoglikémiás hatásának erősítése és gyengülése nem kívánatos.
    A glimepirid és más szulfonil-karbamid-gyógyszerek klinikai tapasztalatai alapján figyelembe kell venni a következő gyógyszerkölcsönhatásokat.
  • A CYP2C9 izoenzim induktorai és inhibitorai
    A glimepiridet a citokróm P450 2S9 (CYP2C9 izoenzim) metabolizálja. Ismert, hogy metabolizmusát befolyásolja a CYP2C9 izoenziminduktorok egyidejű alkalmazása, például a rifampicin (a glimepirid hypoglykaemiás hatásának a CYP2C9 izoenzim és a hypoglykaemia induktorok egyidejű alkalmazásával történő csökkentésének kockázata, ha a glimepirid dózismódosítása nélkül) és a CYP izoenzim inhibitorok CYP2., flukonazol (a hypoglykaemia és a glimepirid mellékhatásainak fokozott kockázata, ha a CYP2C9 izoenzim inhibitorokkal együtt alkalmazzák, és a kockázat csökkenése a glimepirid dózisának módosítása nélkül történő megszakítása esetén).
  • A glimepirid hipoglikémiás hatását fokozó gyógyszerekkel: az orális beadásra szolgáló inzulin és hipoglikémiás gyógyszerek; angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok; anabolikus szteroidok, férfi nemi hormonok; kloramfenikol, közvetett antikoagulánsok, kumarinszármazékok; ciklofoszfamid; dizopiramid; fenfluramine; feniramidol; fibrátok; fluoxetin; guanetidin; ifoszfamid; monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO); mikonazolnak flukonazol; aminosalicilsav; pentoxifilin (nagy adagok parenterálisan); fenilbutazone; azapropazon; oxyphenbutazone; probenecid; kinolon antimikrobiális származékai; szalicilátok; szulfinpirazon; klaritromicin; szulfonamid antimikrobiális szerek; tetraciklinek; tritokvalin; trofosfamide; trofosfamide
    A hypoglykaemia fokozott kockázata a glimepiriddel történő egyidejű alkalmazásukkal és a glikémiás kontroll romlásának kockázatával, ha azok a glimepirid dózisának módosítása nélkül megszűnnek.
  • Gyógyszerekkel, amelyek gyengítik a hipoglikémiás hatást: acetazolamid; barbiturátok; szteroidok; diazoxid; vizelethajtók; epinefrin (adrenalin) vagy más szimpatomimetikumok; glukagon hashajtók (hosszú távú használat); nikotinsav (nagy dózisok); ösztrogének; progestogenek; fenotiazinok; fenitoin; rifampinnel pajzsmirigy hormonok.
    A glikémiás kontroll súlyosbodásának kockázata, ha ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazzák, és fokozódik a hypoglykaemia kockázata, ha a glimepirid dózisának módosítása nélkül törlik.
  • H blokkolókkal2-hisztamin receptorok, béta-blokkolók, klonidin, reserpin, guanetidinom.
    A glimepirid hipoglikémiás hatásának mind az amplifikációja, mind a csökkentése lehetséges. Szükséges a vércukor koncentráció gondos ellenőrzése.
    A béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin a hipoglikémia hatására a szimpatikus idegrendszer reakcióinak blokkolásával a hipoglikémia kialakulását a beteg és az orvos számára érzéketlenebbé teheti, és ezáltal növelheti annak előfordulásának kockázatát.
  • Etanollal
    Az etanol akut és krónikus alkalmazása kiszámíthatatlanul gyengítheti vagy fokozhatja a glimepirid hipoglikémiás hatását.
  • Közvetett antikoagulánsokkal kumarinszármazékok
    A glimepirid egyaránt erősítheti és csökkentheti a közvetett antikoagulánsok, kumarinszármazékok hatását.
    A metformin kölcsönhatása más gyógyszerekkel
    A kombinációk nem ajánlottak
    Etanollal
    Akut alkoholos mérgezés esetén fokozza a tejsavas acidózis kockázatát, különösen a kihagyás vagy az elégtelen táplálékfelvétel esetén, a májelégtelenség jelenlétében. El kell kerülni az alkoholt (etanolt) és az etanolt tartalmazó készítményeket.
  • Jódtartalmú kontrasztanyagokkal
    A jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása veseelégtelenség kialakulásához vezethet, ami viszont a metformin felhalmozódásához és a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezethet. A metformint fel kell függeszteni a vizsgálat előtt vagy alatt, és azt 48 órán belül nem szabad folytatni; a metformin újraindítása csak a vizsgálat után lehetséges, és normális veseműködési indikátorokat kaphat (lásd "Különleges utasítások").
  • Jelentős nefrotoxikus hatású antibiotikumokkal (gentamicin)
    A tejsavas acidózis fokozott kockázata (lásd "Különleges utasítások").
    A metforminnal rendelkező gyógyszerek kombinációi, amelyeknek óvatosan kell eljárniuk
    Glükokortikoszteroidok (szisztémás és topikális), béta-2 adrenostimulánsok és diuretikumok, belső hiperglikémiás aktivitással t
    A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a vérben a reggeli glükózkoncentráció gyakrabban figyelhető meg, különösen a kombinációs terápia kezdetén. Szükséges lehet a hypoglycemic terápia dózisainak alkalmazása a fenti gyógyszerek alkalmazásakor vagy abbahagyása után.
  • ACE-gátlókkal
    Az ACE-gátlók csökkenthetik a vérben a glükóz koncentrációját. Szükség lehet a hypoglykaemiás kezelés dózisainak módosítására az ACE-gátlók alkalmazásának vagy abbahagyásának befejezése után.
  • A metformin hipoglikémiás hatását fokozó gyógyszerek: inzulin, szulfonil-karbamidok, anabolikus szteroidok, guanetidin, szalicilátok (acetilszalicilsav stb.), Béta-blokkolók (propranolol, stb.), MAO inhibitorok.
    Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák a metforminnal, a beteg gondos monitorozása és a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése szükséges, mivel a glimepirid hipoglikémiás hatását fokozni lehet.
  • A metformin hipoglikémiás hatását gyengítő gyógyszerek: epinefrin, glükokortikoszteroidok, pajzsmirigy hormonok, ösztrogének, pirazinamid, izoniazid, nikotinsav, fenotiazinok, tiazid-diuretikumok és más csoportok diuretikumai, orális fogamzásgátlók, fenitoin, egyéb tünetek, más csoportok diuretikumai, orális fogamzásgátlók, fenitazinok, tiazid-diuretikumok és diuretikumok, egyéb orális formák, fenitoin
    Ezen gyógyszerek metforminnal történő egyidejű alkalmazása esetén a beteg gondos monitorozása és a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése szükséges, mivel a hipoglikémiás hatás gyengülése lehetséges.
    Az interakciókat, amelyeket figyelembe kell venni
  • Furozemiddel
    Egy klinikai vizsgálatban a metformin és a furoszemid kölcsönhatásairól egészséges önkénteseknél egyszer vették be azt, hogy ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása befolyásolja farmakokinetikai paramétereiket. Furosemid nőttmax metformin 22% -kal, AUC-t 15% -kal anélkül, hogy a metformin renális clearance-e szignifikánsan változna. A Metformin C-vel együtt alkalmazvamax és a furoszemid AUC értéke 31% -kal, illetve 12% -kal csökkent a furoszemid monoterápiával összehasonlítva, és a végső felezési idő 32% -kal csökkent a furoszemid vese clearance-e nélkül. Hiányzik a metformin és a furoszemid kölcsönhatására vonatkozó információ a hosszan tartó használatról.
  • Nifedipinnel
    A metformin és a nifedipin kölcsönhatásainak klinikai vizsgálatában, amikor egészséges önkénteseknél egyszer vették be, kimutatták, hogy a nifedipin egyidejű alkalmazása növeli a C tmax és a metformin AUC-értéke a vérplazmában 20% -kal, illetve 9% -kal nőtt, és növeli a vesék által választott metformin mennyiségét is. A metformin minimális hatással volt a nifedipin farmakokinetikájára.
  • Kationos gyógyszerekkel (amilorid, dicogsin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamterén, trimetoprim és vankomicin)
    A vese tubuláris szekréciójával választott kationos gyógyszerek elméletileg képesek a metforminnal kölcsönhatásba lépni a közös csőszerű szállítási rendszerrel való verseny következtében. A metformin és az orális cimetidin közötti kölcsönhatást egészséges önkéntesekben figyelték meg a metformin és a cimetidin egy- és többszörös dózisú kölcsönhatásainak klinikai vizsgálatában, ahol a vérben a maximális plazmakoncentráció és a metformin teljes koncentrációja 60% -kal emelkedett, valamint a metformin 40% -os növekedése és a metformin teljes AUC-értéke. Egyszeri belépéssel a felezési idő nem változott. A metformin nem befolyásolta a cimetidin farmakokinetikáját. Annak ellenére, hogy az ilyen kölcsönhatások pusztán elméleti jellegűek (a cimetidin kivételével), gondos figyelemmel kell kísérni a betegeket, és a metformin és / vagy a vele kölcsönhatásba lépő gyógyszer dózisát módosítani kell, ha a vesék szekréciós rendszeréből választott kationos gyógyszerek egyidejűleg alkalmazandók.
  • Propranolollal, ibuprofennel
    Egészséges önkéntesekben a metformin és a propranolol egyszeri dózisával, valamint a metforminnal és az ibuprofennel végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg farmakokinetikai paramétereik változását. Különleges utasítások
    Tejsav-acidózis
    A tejsavas acidózis ritka, de súlyos (magas halálozási arány a megfelelő kezelés hiányában) metabolikus szövődmény, amely a kezelés során a metformin felhalmozódása következtében alakul ki. A metformin szedése során a tejsavas acidózis eseteit elsősorban súlyos veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegeknél figyelték meg. A tejsavas acidózis előfordulási gyakoriságát csökkenteni lehet és meg kell mérni a laktacidózisra vonatkozó egyéb kapcsolódó kockázati tényezők felmérésével, mint például a rosszul szabályozott diabetes mellitus, ketoacidózis, hosszan tartó böjt, az etanol tartalmú italok intenzív használata, a májelégtelenség és a szöveti hipoxiával járó állapotok.
    A tejsavas acidózis diagnózisa
    A tejsavas acidózist acidotikus dyspnea, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, ezt követi a kóma kialakulása. A diagnosztikai laboratóriumi megnyilvánulások a laktát koncentrációjának emelkedése a vérben (> 5 mmol / l), a vér pH-jának csökkenése, a víz- és elektrolit-egyensúly csökkenése anionhiány és laktát / piruvát arány növekedésével. Azokban az esetekben, amikor a tejsavas acidózist metformin okozza, a metformin plazmakoncentrációja jellemzően> 5 μg / ml. Ha tejsavas acidózis gyanúja áll fenn, a metformint azonnal abba kell hagyni, és a beteget azonnal kórházba kell vinni.
    A metformint szedő betegeknél a laktacidózisok előfordulási gyakorisága nagyon alacsony (kb. 0,03 eset / 1000 betegév). A bejelentett esetek főként súlyos veseelégtelenségben szenvedő diabéteszes betegeknél fordultak elő, beleértve a veleszületett vesebetegséget és a veseműködési zavart, gyakran számos olyan orvosi kezelés és sebészeti beavatkozás szükségessége mellett.
    A tejsavas acidózis kockázata a veseműködés súlyosságával és az életkorral együtt nő. A tejsav-acidózis valószínűsége a metformin szedése során jelentősen csökkenthető a vesefunkció rendszeres monitorozásával és a minimális hatásos metformin adagok alkalmazásával. Ugyanezen okból a hipoxémiával vagy a kiszáradással összefüggő körülmények között el kell kerülni a gyógyszer szedését.
    Általánosságban elmondható, hogy a májműködés károsodása jelentősen korlátozhatja a laktát kiválasztását, ezért ezt a gyógyszert kerülni kell a betegség klinikai vagy laboratóriumi jeleivel.
    Ezenkívül a gyógyszert az intravaszkuláris jódtartalmú kontrasztanyagokkal végzett röntgenvizsgálatok előtt és a sebészeti beavatkozások előtt átmenetileg le kell állítani.
    Gyakran előfordul, hogy a tejsavas acidózis fokozatosan alakul ki, és csak nem specifikus tünetekkel jelentkezik, mint például a rossz egészségi állapot, izomfájdalom, légzési rendellenességek, fokozódó álmosság és a gasztrointesztinális traktus nem specifikus rendellenességei. Súlyosabb acidózis, hipotermia, vérnyomáscsökkenés és rezisztens bradyarrhythmia fordulhat elő. A betegnek és a kezelőorvosnak tudnia kell, hogy ezek a tünetek milyen fontosak lehetnek. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal értesítse orvosát, ha ilyen tünetek jelentkeznek. A tejsavas acidózis diagnózisának tisztázásához meg kell határozni az elektrolitok és a ketonok koncentrációját a vérben, a vérben lévő glükóz koncentrációját, a vér pH-ját, a laktát és a metformin koncentrációját a vérben. A vénás vérben lévő plazma-laktát-koncentráció üres gyomorban, a normál felső határát meghaladó, de a metformint szedő betegeknél 5 mmol / l alatt nem feltétlenül jelzi a tejsavas acidózist, növekedését más mechanizmusokkal, például a rosszul szabályozott diabetes mellitus vagy elhízás, intenzív fizikai terhelés vagy technikai hibák az elemzéshez.
    Feltételezhető, hogy cukorbetegségben szenvedő, metabolikus acidózisban szenvedő cukorbetegségben szenvedő betegben ketoacidózis hiányában (ketonuria és ketonémia) jelen van a tejsavas acidózis.
    A laktát-acidózis kritikus állapot, amely a betegek kezelését igényli. A tejsavas acidózis esetén azonnal abba kell hagynia ezt a gyógyszert, és meg kell kezdeni az általános támogató intézkedéseket. Mivel a metformin hemodialízissel eltávolítható a vérből, legfeljebb 170 ml / perc clearance esetén, ajánlott, ha nincsenek hemodinamikai zavarok, azonnal felhalmozódnak a hemodialízis a felhalmozott metformin és laktát eltávolítására. Az ilyen intézkedések gyakran a tünetek gyors eltűnéséhez és a gyógyuláshoz vezetnek.
    A kezelés hatékonyságának ellenőrzése
    A hipoglikémiás kezelés hatékonyságát monitorozni kell a vérben lévő glükóz és glikozilált hemoglobin koncentráció rendszeres ellenőrzésével. A kezelés célja ezeknek a mutatóknak a normalizálása. A glikozilált hemoglobin koncentrációja lehetővé teszi a glikémiás kontroll értékelését.
    hipoglikémia
    A kezelés első hetében a hipoglikémia kockázata miatt gondosan figyelemmel kell kísérni, különösen akkor, ha megnő a kockázata annak kialakulásának (olyan betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudják követni az orvos ajánlásait, leggyakrabban idős betegek, rossz táplálkozás, szabálytalan étkezés, étkezések kihagyása; ha különbség van a fizikai aktivitás és a szénhidrátfogyasztás, az étrend változásai között, az etanol-fogyasztással, különösen az étkezések kihagyásával, károsodott vesefunkcióval, súlyos megsértésekkel. májfunkció, az Amaryl® M túladagolása, bizonyos kompenzálatlan endokrin rendellenességek esetén (például pajzsmirigy-diszfunkció és hormonális elégtelenség az elülső hipofízis vagy a mellékvese kéregében; bizonyos egyéb gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a szénhidrát anyagcserét) "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások")
    Ilyen esetekben a vér glükózkoncentrációjának gondos monitorozása szükséges. A betegnek tájékoztatnia kell az orvost ezekről a kockázati tényezőkről és a hypoglykaemia tüneteiről, ha van ilyen. Ha fennáll a hypoglykaemia kockázati tényezője, szükség lehet a gyógyszer vagy a teljes terápia adagjának módosítására. Ezt a megközelítést alkalmazzák, amikor a betegség kialakul a terápia vagy a beteg életmódváltozása során. A hipoglikémiás tünetek, amelyek a hipoglikémia kialakulásában adrenerg anti-hipoglikémiás szabályozást tükrözik (lásd a "mellékhatás" fejezetet), kevésbé kifejezettek vagy hiányoznak, ha a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, valamint idős betegeknél, az autonóm idegrendszer neuropátia vagy egyidejűleg béta-adrenerg blokkolók, klonidin, guanetidin és más szimpatolitikus szerek kezelésére.
    Szinte mindig a hypoglykaemia gyorsan leállítható szénhidrátok (glükóz vagy cukor, például cukor, gyümölcslé, cukor, teacukor, stb.) Azonnali felhasználásával. Ebből a célból a beteg legalább 20 g cukrot hordoz magával. Szüksége lehet mások segítségére a szövődmények elkerülése érdekében. A cukorpótlók hatástalanok.
    Más szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazásának tapasztalatai szerint ismert, hogy a bevett ellenintézkedések kezdeti hatékonysága ellenére a hipoglikémia visszatérhet. Ezért a betegeknek szoros felügyelet alatt kell maradniuk. A súlyos hypoglykaemia kialakulása azonnali kezelést és orvosi megfigyelést igényel, egyes esetekben - fekvőbeteg-kezelés.
    Általános utasítások
    A célglikémiát átfogó intézkedésekkel kell fenntartani: étrend és testmozgás, fogyás, és ha szükséges, a hypoglykaemiás gyógyszerek rendszeres bevitele. A betegeket tájékoztatni kell a következő táplálkozási irányelvek fontosságáról és a rendszeres testmozgásról.
    A nem megfelelően szabályozott vércukorszint klinikai tünetei közé tartozik az oliguria, a szomjúság, a patológiásan erős szomjúság, a száraz bőr és mások.
    Ha a pácienst nem kezelő orvos kezeli (például kórházi kezelés, baleset, az orvos látogatásának szükségessége stb.), A betegnek tájékoztatnia kell őt a cukorbetegségről és az elvégzett kezelésről.
    A stresszes helyzetekben (például trauma, műtét, fertőző betegség, hőmérséklet), a glikémiás kontroll károsodhat, és szükség lehet az inzulinterápia átmeneti átmenetére a szükséges anyagcsere-szabályozás biztosítása érdekében.
    Vese funkció ellenőrzése
    Ismert, hogy a metformin kiválasztódik elsősorban a vesék által. Károsodott vesefunkció esetén a metformin felhalmozódásának és a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata nő. Ezért, ha a szérum kreatinin koncentrációja meghaladja a normák felső korhatárát, nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni. Idős betegeknél a metformin adagjának gondos titrálása szükséges a minimális hatásos dózis megállapításához, mivel a veseműködés az életkorral csökken. Idős betegeknél a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell, és rendszerint a metformin adagját nem szabad a napi maximális napi adagig növelni.
    Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a vesefunkciót vagy a metformin kiválasztását, vagy jelentős változásokat okozhat a hemodinamikában.
    A jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazásával végzett röntgenvizsgálatok [pl. Intravénás urográfia, intravénás kolangiográfia, angiográfia és számítógépes tomográfia (CT) kontrasztanyag alkalmazásával]: a kutatáshoz szánt kontrasztos intravénás jódtartalmú anyagok akut veseműködési zavarokat okozhatnak. a metformint szedő betegeknél a tejsavas acidózis kialakulásával (lásd "Ellenjavallatok"). Ezért, ha egy ilyen vizsgálatot kíván végrehajtani, az Amaryl ® M-et az eljárás előtt törölni kell, és az eljárást követő 48 órán belül nem szabad újra elfogadni. Ezzel a gyógyszerrel csak akkor lehet folytatni a kezelést, ha a veseműködés normális indikátorainak ellenőrzése és megszerzése után kerül sor.
    A hipoxia kialakulásának feltételei
    Bármilyen eredetű összeomlás vagy sokk, akut szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus és egyéb szöveti hipoxémiával és hipoxiával jellemezhető állapotok is okozhatnak prerenális veseelégtelenséget és növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát. Ha az ilyen gyógyszert szedő betegnek van ilyen feltétele, azonnal törölje a gyógyszert.
    Sebészeti beavatkozások
    Bármely tervezett sebészeti beavatkozás esetén meg kell szüntetni a gyógyszeres kezelés 48 órán belül történő alkalmazását (kivéve a kis mennyiségű eljárást, amely nem igényel korlátozást az élelmiszerben és a folyadékban), a terápiát addig nem lehet folytatni, amíg a szájon át történő bevétel vissza nem áll, és a vesefunkció normálisnak tekinthető.
    Alkoholbevitel (etanolt tartalmazó italok)
    Ismert, hogy az etanol fokozza a metformin laktát-anyagcserére gyakorolt ​​hatását. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell az etanol tartalmú italok fogyasztására a gyógyszer szedése közben.
    Májműködési zavar: mivel egyes esetekben a tejsavas acidózis a máj diszfunkciójával volt összefüggésben, akkor általában a májkárosodást mutató klinikai vagy laboratóriumi tünetekkel rendelkező betegeknek kerülniük kell ezt a gyógyszert.
    A korábban kontrollált cukorbetegségben szenvedő beteg klinikai állapotának változása
    A korábban jól szabályozott metformin cukorbetegségben szenvedő betegeket azonnal meg kell vizsgálni, különösen rossz és rosszul felismert betegség esetén, a ketoacidózis és a tejsavas acidózis kizárása érdekében. A vizsgálatnak tartalmaznia kell a szérum elektrolitok és keton testek meghatározását, a vér glükózkoncentrációját és, ha szükséges, a vér pH-ját, a laktát, piruvát és metformin vérkoncentrációját. Ha bármilyen acidózis alakul ki, ezt a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni, és más drogokat kell előírni a glikémiás kontroll fenntartásához.
    Beteg információk
    A betegeket tájékoztatni kell a gyógyszer lehetséges kockázatairól és előnyeiről, valamint az alternatív kezelési módszerekről. Szükséges továbbá magyarázni a következő étrendi utasítások fontosságát, rendszeres testmozgást és rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet, a glikozilált hemoglobint, a vesefunkciót és a hematológiai paramétereket, valamint a hypoglykaemia, tünetei és kezelése kockázatát, valamint a feltételeket. fejlődését.
    B-vitamin koncentráció12 a vérben
    Csökkent B-vitamin koncentráció12 az Amaryl® M-et szedő betegek körülbelül 7% -ánál megfigyelték a normálisnál alacsonyabb szérumban, azonban nagyon ritkán anémiával és a gyógyszer eltörlésével vagy a B-vitamin bevezetésével jár.12 gyorsan visszafordítható volt. Néhány ember (a B-vitamin elégtelen bevitelével vagy felszívódásával)12) a B-vitamin alacsonyabb koncentrációira hajlamos12. Az ilyen betegek számára hasznos lehet a B-vitamin koncentrációjának rendszeres meghatározása a szérumban 2-3 évente.12.
    A kezelési biztonság laboratóriumi ellenőrzése
    Hematológiai paramétereket (hemoglobin vagy hematokrit, vörösvértestszám) és vesefunkciót (szérum kreatinin-koncentráció) rendszeresen ellenőrizni kell évente legalább egyszer normális vesefunkciójú betegeknél, és évente legalább 2-4 alkalommal kreatinin-koncentrációjú betegeknél. szérum a normál felső határán és idős betegeknél. Szükség esetén a páciens megfelelő vizsgálatot és kezelést mutat a látszólagos kóros változásoknak. Annak ellenére, hogy a megaloblasztos anaemiát ritkán figyelték meg a metformin szedése esetén, ha gyanítható, meg kell vizsgálni a B-vitamin-hiányt.12. A gépjárművezetés képességére vagy más mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás
    A hipoglikémia és a hiperglikémia következtében a beteg reakcióinak sebessége súlyosbodhat, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés megváltozása vagy a szabálytalan gyógyszeres bevitel után. Ez hatással lehet a gépjárművek vezetésére és más mechanizmusokra.
    A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a gépjárművezetés során óvatosságra van szükség, különösen akkor, ha hajlamosak a hipoglikémia kialakulására és / vagy a prekurzorok súlyosságának csökkentésére. Kiadási forma
    Tabletta, filmtabletta, 1 mg + 250 mg és 2 mg + 500 mg.
    10 tabletta PVC / alumínium buborékfóliában.
    3 db buborékfóliában, valamint a kartondobozban található alkalmazással együtt. Tárolási feltételek
    Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
    Gyermekektől elzárva tartandó. Tárolási idő
    3 év.
    Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. Nyaralási feltételek
    Vényköteles. gyártó
    Handok Pharmaceuticals Co., Ltd. Ymson, Korea Panaszok küldése a fogyasztóknak:
    125009, Moszkva, st. Tverskaya, 22.